经销洁牙机请关注第二类医疗器械经营备案凭证!
发布时间:2023-03-15 02:42:48

  口腔科、口腔诊所使用的洁牙机,主要有超声洁牙、超声波洁牙、气动洁牙、喷砂洁牙四种机型。

  超声洁牙机主要用于牙齿表面、根管等部位的清洁和修型;超声波洁牙机和气动洁牙机主要用于清除牙结石、牙垢及色素斑;喷砂洁牙机用于去除牙体表面粘着的牙垢、着色斑或抛光牙齿表面使用。

  国家药品监督管理局官网数据查询结果显示,目前获得《医疗器械注册证》的洁牙机品种共计95款。其中,超声洁牙机最多,达到60款。

  洁牙机属于Ⅱ类医疗器械,代理经销洁牙机需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。办理前重点关注质量管理人员、经营场所和贮存条件要求,可以采用以下两种方式办理医疗器械经营资质。

  1、在预算充足的情况下,个人或企业可以聘用质量管理人员,使用自有住房或租赁经营场所和库房,以及购置办公设备和采购满足贮存条件的软硬件设置。

  2、个人或企业可以入驻医疗器械经营平台或园区,入驻后开办医疗器械经营企业,利用“委托贮存配送”和“无需单独设立库房”的规定,办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。因无需单独设立库房,提速、降本、增效优势非常明显。办理时,可以同时办理第三类《医疗器械经营许可证》,增加经营品种,如种植牙等Ⅲ类医疗器械产品。

  如果您准备入局洁牙机经销行业,您会选择哪种方式办理《第二类医疗器械经营凭证》呢?leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载