本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　欧普康视科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局换发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》。leyu乐鱼全站app下载公司第三类医疗器械“硬性接触镜护理液”的注册证变更情况为：1、leyu乐鱼全站app下载适用范围表述更新；2、规格增加135ml和260ml两种；3、型号变更为“多功能”；4、产品技术要求变更（有关检测方法已经变更，使得检测效率提高并符合药典最新的要求）。变更后的《医疗器械注册证》具体情况如下：

　　5.注册分类：按新《分类目录》，该产品分类编码为16，管理类别为第三类。（备注：原《分类目录》产品编码为：6822）

　　9.结构及组成：一种无菌溶液，内含乙二胺四乙酸二钠、泊洛沙姆407、硼酸、硼砂、氯化钠、聚六亚甲基双胍leyu乐鱼全站app下载、羟丙甲基纤维素、葡萄糖酸氯己定leyu乐鱼全站app下载、纯化

　　适用范围：适用于清洁、除蛋白、冲洗、消毒、贮存氟化硅酮丙烯酸酯及硅酮丙烯酸酯硬性透气角膜接触镜。 适用范围：适用于清洁、除蛋白、冲洗、消毒、贮存硬性接触镜。

　　- 产品技术要求变更具体内容（有关检测方法变更，使得检测效率提高并符合药典最新的要求）为商业技术保密内容，不便公布。

　　2.后续所需的审批流程：注册证有效期至2024年9月22日，有效期到期前需再次申请延续注册。

　　硬性接触镜必须要进行科学的日常护理和保养，包含清洁、去蛋白、冲洗、消毒、储存，以维持硬性接触镜功能，清除接触镜的沉淀物及污染物，保持镜片的清洁和减少致病因素，从而保持眼部健康和舒适。

　　公司本次《医疗器械注册证》的相关变更不会对公司生产经营产生重大影响，敬请广大投资者理性投资leyu乐鱼全站app下载，注意投资风险。