众成数科是国内领先的医疗器械行业数据技术服务商，目前已成功搭建医疗器械行业首个数据服务门户—MDCloud医械数据云，为行业企业、专业人士及服务机构提供数据支撑，致力于提升行业效率。

　　近日，浙江药监局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。《意见》中提到，要全面提速审评审批，降低医疗器械注册收费，统一技术标准，提升数字服务效能；健全分路径审评机制，完善审评咨询服务，简化已上市产品注册审评审批强化产品分类管理等内容。

　　本次浙江省关于支持医疗器械创新发展的决策部署，将会加快创新和临床急需医疗器械上市审批，促进新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。

　　近期获悉，希森美康医用电子（上海）有限公司与江苏泽成生物技术有限公司战略合作签约仪式在泰州区举行。双方将进一步深化合作，通过整合技术、资源优势，共同推进泰州区体外诊断行业创新发展，为推动高新高港大健康产业高质量发展持续添力赋能。

　　据了解，近年来，体外诊断产业已成为“四大支柱产业”之一。此次签约，将会促进双方优势互补、共同发展、合作双赢。同时，通过两家企业战略合作的示范引领，推动体外诊断行业创新发展，开创更leyu乐鱼全站app下载多互利共赢新局面。

　　德国西门子医疗和日本希森美康公司近期宣布，两家公司签署了凝血仪器和试剂的全球供应协议。根据协议条款，两家公司将在原始设备制造商的基础上相互提供凝血产品，之后将以各自的品牌销售合并后的产品组合中的产品。

　　近年来，由于生活方式疾病引起的血栓性疾病的增加、新血液制剂的开发leyu乐鱼全站app下载、用于预测新冠严重程度的测试以及对标准化、IT连接和测试质量改进的需求增加，对凝血检测的需求增加并变得更加多样化。本次双方公司达成OEM协议后，将更有效地为全球各种规模的实验室提供优质全面的止血测试解决方案，为客户提供在不断发展的市场中获得最广泛解决方案的途径。

　　3. 中国产业发展促进会与广东省兴宁市签订共建现代医疗器械产业集群战略合作协议

　　近日获悉，中国产业发展促进会李小军副会长与广东省兴宁市委书记宋才华等多人在深圳举行产业交流座谈会。兴宁市委常委、市委办主任黄志勇与中国产业发展促进会产业创新集群副秘书长王彬现场签署了共建现代医疗器械产业集群战略合作协议。

　　据报道，中国产业发展促进会产业创新集群与广东省兴宁市本次开展的战略合作，将在医疗大健康、保险科技等方面由产业促进会牵头，针对产业链规划创新链，重点聚焦现代医疗器械产业集群与兴宁市开展深度产业合作，构建应用场景实验基地，共推兴leyu乐鱼全站app下载宁苏区加快实现全面振兴发展。

　　近日，华大智造与翌圣生物正式达成战略合作关系，推动高通量测序（NGS）试剂与仪器的国产化替代。战略合作签约仪式在翌圣生物上海总部隆重举行。

　　本次华大智造和翌圣生物战略合作签约仪式的成功签署，标志着双方未来将会就自动化建库仪器达成联合品牌推广，共同助力NGS试剂与仪器国产化替代进程，打造NGS产业链生态，为行业带来更加高效、更高品质的组合产品。

　　AlphaScience是医学多个行业的耗材和设备供应商，公司的诊断产品组合涵盖多种终端市场应用，包括自身免疫、临床化学、分子诊断和试剂等。通过这次收购，相信BIOZOL能够进一步加强其在研究和诊断市场的地位以及产品开发的能力。

　　6. 鹰瞳科技与北京医保局和普惠保共保体就眼底筛查产品达成合作，为投保用户提供免费筛查服务

　　近日，在《人工智能赋能健康险》座谈会上，鹰瞳科技方面披露其眼底筛查产品已和北京医保局和普惠保共保体达成合作。

　　鹰瞳科技本次和北京普惠健康保达成合作的是健康风险评估解决方案基础上的针对性配置，包含硬件和软件两个部分。硬件是鹰瞳科技自研的一款便携式、自动眼底相机，无需专业人士操作，用户便可自助完成操作，在硬件上完成检测，之后在手机上便能查看自己的健康情况。

　　近日，杭州微策生物技术股份有限公司更新了《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（注册稿）》（以下简称“招股书”）。在深交所受理微策生物创业板上市申请后，微策生物已经将IPO推进到提交注册阶段，当前仍在等待注册结果。

　　微策生物专业从事POCT产品的研发、生产与销售，致力于构筑“慢病管理+快速诊断+数字医疗”的生态体系。本次在深交所受理微策生物创业板上市申请后，相信会推动公司产业以及技术研究的进一步发展。

　　8. 美年健康与宇测生物达成战略合作，共同开发基于超敏血液生物标志物的体检项目和风险评估模型

　　近日，美年大健康产业控股股份有限公司与苏州宇测生物科技有限公司在上海签署战略合作协议

　　本次，双方就血液生物标志物超敏检测展开广泛合作，针对脑疾病等病种，共同开发可用于体检的体液生物标志物检测方案和筛查模型并注册相关产品用于美年体系下的业务开展，致力于相应的市场推广和教育。

　　9. 中国海关科学技术研究中心与迪谱诊断签署战略合作协议，以促进先进检测技术研发

　　近日，中国海关科学技术研究中心与迪安诊断参股的浙江迪谱诊断技术有限公司签署战略合作协议。双方本次合作，相信可以充分发挥各自优势，共同促进先进检测技术的研发及市场应用多领域拓展推广。

　　本次合作，双方将通过交流达成共识，发挥各自资源优势，围绕保障国门生物安全的国之重任，利用核酸质谱和纳米孔测序等前沿科学技术打造新一代高通量基因精准检测技术平台提供技术支撑，共同推动相关标准建设，引领支撑领域高质量发展和科研成果转化。

　　10. 医科达与中国医药对外贸易有限公司签署协议，成立国际化医疗装备合资公司

　　近日，全球放疗巨头医科达与国药集团旗下中国医药对外贸易有限公司签署协议，成立国资控股的国际化医疗装备合资公司

　　据公告，此次合作旨在增加中国低线城市的放射治疗量，将对国内引进全球高端医疗装备、提升智慧放疗水准有着重大的标志性意义。本次新成立的合资企业将进一步推动我国放疗事业和高端医疗装备行业高质量发展。

　　近日，医疗技术公司Getinge宣布将以1.7亿瑞典克朗收购超声波清洗技术制造商Ultra Clean Systems。据了解，两家公司长期存在合作关系，本次收购是Getinge垂直整合战略的一部分，旨在提高北美地区设备服务的连续性。

　　据Getinge称，超声波清洗是再处理仪器的最佳实践中不可或缺的一部分，能够最大限度地降低医院获得性感染的风险。据悉，已经在北美安装的数百个Ultra Clean Systems装置将由Getinge接管，但仍然使用Ultra Clean Systems的技术和服务模式。

　　lino Biotech致力于研究、芯片和应用开发，其创新生物传感器平台和Miltenyi的细胞和基因治疗方法提供了令人兴奋的协同作用，能够降低成本并建立新的效价测定标准。本次收购，相信将会推动公司进行产品开发和创新，提高生产效率。

　　13. 医疗保健技术公司Zephyr AI和家庭护理软件开发商KangarooHealth宣布达成合作，利用远程病人监测和人工智能提供预测解决方案

　　近期获悉，医疗保健技术公司Zephyr AI和家庭护理软件开发商KangarooHealth宣布达成合作。本次合作，结合了Zephyr AI行业领先的机器学习技术和KangarooHealth的专有远程监测平台，将共同为临床医生创造一流的预测解决方案。

　　这次合作能够把使用智能生物识别设备生成的准确的患者见解与预测疾病轨迹的能力相结合，为医生提供一系列选项，以识别警告信号并计划早期干预机会leyu乐鱼全站app下载，从而减轻不良事件并预防灾难性后果。此外，还能为临床医生提供见解，使他们能更好地预测和解决患者的需求。

　　近日获悉，纳微科技发布公告，公司正式公开发布Truesynt™核酸合成系统首款新产品-STS0100寡核苷酸合成仪系统。该产品是一套实验室级别的、全自动的亚磷酰胺法寡核苷酸合成仪。

　　公告指出，新产品STS0100核酸合成仪使公司产品可以实现在核酸药物合成、分离纯化和分析检测等三个应用环节的覆盖。该设备采用leyu乐鱼全站app下载高精度柱塞泵驱动，可应用于小干扰核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)、反义寡核苷酸(ASO)、核酸适配体(Aptamer)等小核酸的合成，合成范围为50µmol-9mmol，保证了低成本、高效益、高质量的合成结果精确控制反应速度和接触时间

　　近日获悉，医疗设备公司Sight Sciences, Inc.宣布在美国推出Ergo系列OMNI® Surgical System，这项技术有助于外科医生对患有原发性开角型青光眼成年患者进行微创、无植入物青光眼手术。

　　据悉，Ergo系列的新功能包括改良的手柄人体工程学；简化的粘弹性制剂；新的套管尖端设计。该设备能够提高外科医生在临床治疗中的效率和精准度。适用于白内障手术前、与白内障手术结合或白内障手术后。

　　近日，安图生物发布公告，公司二级子公司郑州标源生物科技有限公司于近期收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称分别为“肿瘤标志物质控品”及“特定蛋白质控品”。

　　肿瘤标志物质控品是一种定量测定的质控血清，用于监测实验室中一些分析物的检测程序。该质控品可用作对实验室的检测程序和个人操作技术的客观判断，是一种用来评估良好实验室操作的工具。此外，特定蛋白质控品用于抗链球菌溶血素O、补体C3c、补体C4、C-反应蛋白、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G等多个检测项目的质控。

　　近日据悉，迈普医学公告，公司已取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司自主研发的“聚醚醚醚酮颅颌面固定板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。

　　该产品适用于颅颌面的骨折内固定及缺损固定使用。产品所使用的PEEK材料具有生物相容性好等优点，能够满足中高端需求，并且术后不会影响患者的医学影像诊断。

　　近日获悉，赛诺医疗发布公告，公司控股子公司赛诺神畅收到国家药监局颁发的颅内血栓抽吸导管《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品适用于对颅内大血管阻塞继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通。

　　据了解，该产品独有的钴铬镍合金丝通体编织与绕簧复合加强结构，能够保证管腔完整抗吸扁。其头端圆润的设计以及独特柔软材质的远端，可以减少窗台效应，有助于平稳过渡更易到达远端血管。

　　近日，医疗技术公司LivaNova宣布Essenz heart-lung machine心肺机获得FDA 510许可，并启动了该系统在美国的商业发布。该公司最近还收到了加拿大卫生部和日本药品与医疗器械管理局对Essenz心肺机的批准。

　　据了解，Essenz为临床实践提供重要补充，把新时代的技术与灌注师的技能和专业知识相互结合。其显示器用户界面直观清晰，白色数字有助于提高可视性。

　　7. 外科设备公司Endolumik宣布FDA授予荧光引导胃校准管技术STeP许可

　　近日，FDA起步不久的“安全技术计划”取得了巨大的进展—在首次提出该计划的五年后，FDA宣布将第一个STeP许可将授予外科设备公司Endolumik的荧光引导胃校准管技术。

　　Endolumik开发的荧光引导胃校准管能够提高胃和减肥手术的准确性。其探条发出的近红外(NIR)光，能够被大部分内窥镜相机、手术机器人或其他能够接收NIR光谱光的腹腔镜工具通过厚厚的胃组织检测到，从而让手术团队更清楚地看到其放置位置。

　　近日，医疗器械公司Vivasure Medical Limited宣布美国食品药品监督管理局已授予研究设备豁免，以推进公司的关键临床研究，这是一项多中心、单臂、关键性的研究，能够评估Vivasure PerQseal®闭合设备系统的安全性和有效性。

　　据了解，PerQseal被设计为第一个用于大口径血管穿刺的无缝合线，完全可吸收的合成植入物。其薄型贴片可以从容器内部放置，比传统的封闭技术更简单、更可控。

　　该公司致力于为牙科专业人员提供一站式数字化牙科服务。本次扩展牙科产品线D打印和后处理，相信未来能够更快速和精准地生产牙科模型和修复体，减少材料浪费。

　　10. 可视化系统开发商Augmedics宣布推出脊柱系统可视化方案xvision

　　近日，xvision允许外科医生通过AR查看患者的解剖结构，从而辅助手术进程，一些新功能和适应症已经过FDA批准，并预计在今年第一季度向用户推送。

　　据了解，xvision支持AI图像增强功能，横向X射线视图以及自定义视图功能，为外科医生提供更高级的可视化和定制效果。该方案可用来治疗颈椎、髂骶椎、胸椎、腰椎、骶椎等适应症，检查范围能够扩大到几乎整个脊柱。

　　近日，uExcel Technology和业界首款全芯无极数字PET-CT：uMI Panorama通过首款中国“芯”以及探测器和迭代算法等新技术应用上的全流程革新。

　　据悉，uMI Panorama系统的核心技术关键在于PET探测器专用芯片，打破了行业长期以来对进口通用芯片的依赖，填补了中国在超高端医疗装备领域自研专用芯片的空白。另外，uMI Panorama在PET-CT系统的关键技术指标上实现了国际领先，其中时间分辨率突破200ps技术“拐点”，有助于显著提升图像质量，对于重疾早诊、早筛有重要意义。

　　近日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳宣布首款基于新型Illumina Complete Long Read技术的产品现已接受订购

　　该产品所使用的该技术首次支持用户能够在同一台因美纳测序平台上获取长读长和短读长数据。相较其他长读长技术，Illumina Complete Long Reads提供了更简单的工作流程，降低了DNA起始量的要求并且能够降低成本，简化操作

　　近日，碧迪医疗宣布其检测炎的高通量测定法已获得FDA的510(k)许可。这种检测方法被称为BD检测板，在该公司的BD Cor系统上直接运行。

　　据了解，BD COR公司该系统是一种综合诊断测试，同时也是市场上唯一一个高通量、完全集成的预分析和分析系统。该系统通过利用先进的分子诊断能力加强实验室操作和患者管理，提供关键的妇女健康和STI检测。

　　近日，鱼跃医疗成功取得了持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证，将为我国糖尿病临床血糖管理工作提供又一项重要的技术支持。

　　本次鱼跃医疗成功研发的葡萄糖监测系统（CGM）——安耐糖AnytimeCT3，可提供、存储实时葡萄糖值，跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，如果葡萄糖水平低于或者高于预设值，产品将会发出提醒。此外，该产品能够保证大部分数据对精准性、有效性和安全性。相信未来鱼跃医疗将会持续研发新产品，继续造福更多糖尿病患者。

　　近日，北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司（以下简称“迈迪顶峰”）引入新资方北京疆亘（GAGE）资本管理有限公司（以下简称“疆亘资本”）。凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。

　　迈迪顶峰是围绕心血管疾病开发高品质设备及高端耗材并提供整体治疗解决方案的创新型企业。本次融资后，双方将会共同整合资源赋能，不断创新医疗理念leyu乐鱼全站app下载，加快开发心血管疾病高品质设备及高端耗材，致力于为广大心血管疾病患者提供全面的整体解决方案。

　　2. 生物技术公司Virax Biolabs宣布完成400万美元私募，用于诊断类医疗器械技术开发和商业化

　　近日，创新型生物技术公司Virax Biolabs Group Limited宣布完成3,843,309股普通股、A系列优先投资权和B系列优先投资权的私募活动，购买价格为每股普通股1.04077美元。

　　Virax Biolabs Group Limited是一家创新的生物技术公司，专注于病毒性疾病的预防、检测和诊断，特别关注免疫学领域。据悉，公司目前正在开发一种专有的T细胞检测技术，旨在提供一个免疫学分析平台，评估每个人针对全球主要病毒威胁的免疫风险状况。相信本次融资将推动公司进一步对专有T细胞测试技术进行开发和商业化。

　　近日，苏州心锐医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-轮融资，由惠每资本领投，北极光创投跟投，募集资金将主要用于核心产品的推进、人才引进以及新产品的开发。

　　心锐医疗专注于心血管相关医疗器械的研发及生产，以聚合物瓣膜为中心，通过自主研发、产学医研合作等途径全面拓展产品管线。本次融资过后，相信公司将会在现有技术及产品的基础上持续创新，向临床推进产品，更好的解决瓣膜病患者的痛点问题。

　　4. 美凤力完成亿元A轮融资，推进苏州临床前GLP实验平台运行和泰州二期临床前实验平台建设

　　近日获悉，江苏美凤力医疗科技有限公司（下简称“美凤力”）完成最新一轮融资。本轮由国内领先的头部基金领投，总交易额亿元，资金将用于推进苏州临床前GLP实验平台（苏州金翼医疗科技有限公司）的运行和泰州二期临床前实验平台的建设，进一步提高美凤力的服务能力。

　　据悉，美凤力是一家专业从事医疗器械临床前实验研究的综合性大动物实验中心。本次投资，将会帮助公司继续为医疗器械的服务、评价增加新内容；对国内外心脏瓣膜、人工心脏、骨科等产品的医疗器械企业，提供溶血性能测试等医疗器械检测服务，以更高更全检测体系保障产品的有效性和安全性。

　　威润八方于近日完成数千万元A轮融资，投资方包括朗天投资、金瑞麟资产与龙锦东深投资。威润八方专注于泌尿外科领域创新医疗器械研发，致力于提供微创全栈式产品解决方案。

　　威润八方是一家专注于全球颠覆性微创泌尿外科创新医疗器械全产品线研发、制造及销售的高科技企业。本轮融资将用于核心产品的临床实验，加速多款产品完成型式检验。期待这次的投资过后，公司能够以创新的术式改善患者体验、填补国内技术空白。

　　6. 医疗设备公司SeaStar Medical宣布完成330万美元私募融资，进一步开发和商业化体外疗法

　　近日，医疗设备公司SeaStar Medical Holding Corporation宣布与一家机构投资者签署并完成数百万美元私募中的首期330万美元。该投资以折扣高级无担保原始发行可转换票据的形式进行，Maxim Group LLC担任此次私募的独家配售代理。

　　SeaStar Medical是一家医疗技术公司，依靠科学和创新为危重患者提供挽救生命的解决方案。据了解，该公司正在开发和商业化体外疗法，靶向驱动全身炎症、导致直接组织损伤和分泌一系列促炎细胞因子的效应细胞，减少一系列可能会引发或者传播不平衡的免疫反应。