上海建发致新医疗科技集团股份有限公司于 3 月 17 日更新上市申请审核动态，该公司已回复第二轮审核问询函，回复的问题主要有，关于创业板定位，关于业务及合规性，关于政策影响等。

　　同壁财经了解到，发行人作为全国性的高值医疗器械流通商，主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务。在医疗器械产业链中，发行人主要承担医疗器械的流通职能，是串联生产厂商、经销商、终端医疗机构的枢纽，在产业链中起到承上启下的重要作用。

　　发行人为国内领先的大型医疗器械流通商，根据《中国医疗器械蓝皮书 2022》披露的数据，2021 年我国医疗器械流通行业中医疗器械收入超过 100 亿元人民币的企业排名为：第一为国药控股、第二为上海医药、第三为九州通、第四为华润医药、第五为嘉事堂、第六为建发致新。发行人 2021 年医疗器械收入位居医疗器械流通行业第 6 位。发行人主要经营血管介入器械产品，2021 年发行人在血管介入器械领域的市场占有率达 16.34%，为血管介入器械流通行业的龙头。

　　发行人业务规模增长较快，发行人主要经营产品的带量采购对发行人的影响逐渐企稳，新冠疫情对经济社会发展的影响逐渐减小，结合发行人的全国性布局、专注于医疗器械流通领域的专业化发展及持续多元化的产品矩阵，发行人仍具备较强的竞争力与较大的成长潜力。

　　报告期内，发行人与主要三甲医院合作紧密，销售收入稳定，其中血管介入类产品为其主要销售产品。发行人与上述医院合作具有持续性，主要原因如下：①发行人已与主要三甲医院建立合作关系，在报告期内，发行人与主要三甲医院业务合作规模稳定，无争议纠纷；②发行人与上述医院合作皆已超过五年以上，对上述医院相关科室的管理方式、合作模式较为熟悉，在医疗器械的配送方面，双方具备持续合作的业务基础；③发行人具有较强的采购能力，作为国内医疗器械配送流通领域的头部企业之一，产品线丰富，可迅速响应医疗机构对多种医疗器械的需求，高效准确地为医疗机构配送相关产品，与医院的其他规模较小的医疗器械流通商具有比较优势。

　　报告期内，发行人均根据医院客户（包括国有医院客户）的要求，履行相应招投标程序、阳光采购或院内遴选等其他程序，不存在因违反招投标方面的法律法规、规范性文件而受到行政处罚的情形，；发行人通过阳光采购平台获客符合相应地区医疗保障局出台的阳光采购规定，不存在因违反该等地区阳光采购规定而受到行政处罚的情形；对于未达到医院要求履行招投标程序采购标准且无需通过阳光采购平台开展采购的产品，发行人按照医院要求履行院内遴选程序获客，符合相关法律法规的要求。综上所述，报告期内发行人对医院客户获客销售已履行相应管理、审批程序，具有合规性。

　　从销售数量来看，受 集中带量采购 政策的以量换价理念影响，报告期内，发行人冠脉支架的销售数量涨幅较快，销售数量由 2019 年的 294,162 个增长至 2021 年的 474,123 个，2021 年发行人冠脉支架产品销售数量较 2020 年同比增长 43.73%。

　　2020 年，冠脉支架产品的直销业务毛利率下滑的原因主要系 2019 年集中带量采购政策在安徽、江苏试点推进，虽然 2020 年集采政策尚未全面开展，但集采政策全国覆盖趋势愈发明显，流通行业竞争加剧。2020 年，为应对集中带量采购政策及行业竞争，进一步巩固市场份额，公司下调全部产品的直销毛利率，即非集采产品的直销毛利率也同步调整。本次直销毛利率下调后已处在相对较低水平，直销毛利率进一步下降空间有限。2021 年及 2022 年，集采政策在全国大范围执行，公司毛利率净利润未再出现下滑的情形。报告期内，冠脉支架产品的分销业务毛利率较为稳定。受产品价格下降影响，冠脉支架产品的分销收入有所下滑，由 2020 年的 31,522.75 万元下降至 2021 年的 5,810.11 万元，下降约 25,712.64 万元。

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