鱼跃医疗(002223SZ):持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证
发布时间:2023-03-16 18:26:54

  格隆汇3月15日丨鱼跃医疗(002223)(002223.SZ)公布,公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司(“浙江凯立特”)于2023年3月15日收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统(“CGM”)的《医疗器械注册证》。

  产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出leyu乐鱼全站app下载提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治leyu乐鱼全站app下载疗方案的依据。

  此次14天免校准CGM产品注册证的获取,是公司在糖尿病护理解决方案领域的重要突破,公司将充分发挥相关产品在临床效果、舒适性、便携性、安全性以及数字化管理方面的优势,不断加深业务拓展,持续为市场提供更高效、更优质的健康服务。