本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）二级子公司郑州标源生物科技有限公司（以下简称“郑州标源”）于近期收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

　　1 肿瘤标志物质控品 国械注准 5年 本产品适用于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原 15-3（CA15-3）、糖类抗原50（CA50）、前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、铁蛋白（Ferr）、糖类抗原72-4（CA72-4）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、鳞状细胞癌抗原（SCCA）、细胞角蛋白 19片段（Cyfra 21-1）、糖类抗原242（CA242）、人附睾蛋白4（HE4）、胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）、β2-微球蛋白（β2-Microglobulin）、β-人绒毛膜（β-HCG）、甲状腺球蛋白（TG）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测时的质量控制。本产品与郑州安图生物工程股份有限公司生产的试剂盒配合使用。

　　根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局（）查阅。

　　上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有质控产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

　　上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载