刚刚，国家医保局印发《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（以下简称《通知》），确定了2023年医用耗材带量采购主要方向及品种。《通知》明确，扎实推进医用耗材集中带量采购，2023年，将按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。其次，聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展 1 批省级耗材集采。
2023年1月，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》正式开始执行，这份指导意见重新定义了在医疗器械注册人制度下开展的所有医疗器械生产经营监管工作。 根据要求，自今年起，各省市须制定新的医疗器械分级监管计划，包括“医疗器械生产经营重点监管品种”“医疗器械企业分级监管名录”，并进行动态调整。
近日，医招采对2022全年DR（数字X射线机，包含：DR、移动DR、动态DR、数字胃肠机、乳腺X射线机）设备销售情况进行了统计。下面，器械之家为大家详细盘点榜单中企业的“明星”产品。 公开招标采购数据涉及31个省市自治区，涵盖医院、乡镇卫生院、社区服务中心、各地卫健委、部队、公安司法、疾控中心、科研院校等共计：3532家机构，涉及品牌厂商71家，采购数量总计：5982台/套，采购金额（未出中标结果的以预算价计）：人民币79.7亿元。
数据显示，眼科已跻身全球医疗器械行业前五榜单，这个高精尖行业，背后究竟潜藏着多大的价值？近些年，眼科医疗器械在整体医疗器械领域中需求量持续上升。 相关数据显示，2019年全球眼科医疗器械市场规模在全球整体医疗器械中排名第五，比重约为7%，而在专用耗材领域排名第三，仅次于心血管和骨科。由于近视率不断攀升，老人发病率上升等因素，未来眼科医疗器械的需求量将只增不减。
据悉，百度已完成对医疗商业解决方案服务商GBI Health的并购，以实现“AI+医疗大数据智能化全链条洞察”，服务生物医药、医疗器械、CRO、医疗投资等企业，为立项研发、管线规划、市场准入到商业化落地的全链条，提供数字化、智能化转型的支持。值得一说的是，在不久前生成式人工智能ChatGPT爆火的时候，百度表示将于3月完成“文心一言”（百度内部研发类ChatGPT聊天机器人，其英文名称则为ERNIEBot。）的内测。而GBI Health有着海量的药械数据，那么未来两者是否会结合成为数据更为全面、交互更为智能的医疗专业智囊呢？
2月13日，国家药监局发布了《国家药监局关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)(2023年第19号)》。据公告，2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品12个，港澳台医疗器械产品2个。
2022年第四季度血液学分析设备品牌排行榜；2022年第四季度血液学分析设备采购单位排行榜；2022年第四季度血液学分析设备经销商排行榜。榜单中的份额数据，是基于中标结果中品牌披露信息完整的数据，与总体情况可能存在差异。血液分析设备包含如下细分品种：血细胞分析仪、凝血分析仪、流式细胞仪、红细胞沉降仪、血型分析仪、血流变分析仪、血小板分析仪、血细胞形态分析仪、其它血液学分析仪。
2月6日，上海市公共资源交易中心发布《关于开展本市骨科创伤类医用耗材信息维护工作的通知》。《通知》指出，为进一步推动本市医用耗材集中分类采购，各骨科创伤类医用耗材产品相关生产、总代企业，均需登录上海市医药采购服务与监管信息系统（医疗器械）进行信息维护，并填报外省（市、联盟地区）集中带量采购中选价格。
据美通社了解到，2月9日，领先的骨科手术机器人公司Globus Medical（纽约证券交易所代码：GMED）和脊柱技术创新领导者NUVASIVE（纳斯达克股票代码：NUVA）当天宣布，他们已达成最终协议，合并为全股票交易。据悉，该交易汇集了脊柱与骨科行业中两家备受推崇的技术公司，它们拥有共同的愿景，专注于创新，不懈地追求未满足的临床需求，以改善患者护理。此外新闻稿显示，这两家肌肉骨骼技术公司按其年收入计算，NuVasive和Globus Medical已经分别是全球第7和第8大骨科设备公司。
去年年末，“送走了”全民核酸后leyu乐鱼全站app下载，疫情相关市场群魔乱舞。 从连花清瘟到抗原到再到血氧仪，几大周边产品红利与乱象齐飞，短暂爆火后又仓皇退场。 今年年初，就当市场渐回常态之时，武汉、北京、湖南、深圳等多地官宣“新冠抗体检测”消息，再度引起热议。1月14日，武汉疾控发布通知称，自1月15日起，武汉疾控预防医学服务中心新增新冠病毒抗体水平检测服务，可预约采样时间为每天上午9:00-12:00，下午14:00-17:00。
1月28日，上海市税务局发布公告，明确上海市新设立登记的纳税人纳入数字化电子发票开票试点范围，开具数字化电子发票和纸质发票，但是增值税电子专用发票及普通发票不再领用开具。自2022年8月28日开始，全电发票受票试点全面铺开。截止11月30日，全国已有上海、广东、内蒙古、四川、厦门5地试点开票，每个省、自治区、直辖市、计划单列市都能收取全电发票！
2023年2月3日，据外媒Fierce Biotech报道，全球顶级械企波士顿科学因药物洗脱支架专利侵权，被罚款4200万美元（约合人民币2.8亿）。这是继去年8月被判支付给神经调节巨头Nevro 5.7亿天价赔偿后，波科陷入的又一起大规模专利纠纷。 据诉讼称，该涉案专利于 2003 年 7 月发布，技术发明者尼尔森曾于2008年与波士顿科学公司的高管会面leyu乐鱼全站app下载，并介绍了他的可生物降解药物洗脱外周支架技术，届时他还询问波士顿科学公司是否想投资该公司。
长期以来，在招标采购活动中，保证金制度备受诟病，保证金被占用、挪用等违规违法行为屡屡发生，企业因投标，导致大量资金被占用，且周期很长，负担过重，不利于企业特别是中小企业的发展。 因此近两年，为响应“放管服”改革号召，切实减轻企业负担，不少地方出台政策，取消收取政府采购投标保证金。 近日，国家发展改革委、住建部等13部门正式下发文件《关于完善招标投标交易担保制度进一步降低招标投标交易成本的通知》，明确不得强制要求投标人、中标人较难现金保证金、清理各类历史沉淀保证金......
CT的中文全称为：电子计算机断层扫描仪器，作为现代诊疗体系中重要的技术手段之一，CT的使用已渗透到疾病诊疗的各个环节，也是我国目前装机量最大的影像设备之一。 近日，医招采平台根据2022年CT公开招标采购数据，发布了《【2022医械盘点】CT排行榜》，涉及全国31个省市自治区，采购数量总计达4686/套，采购金额达316亿元。 用最直观的数据，一起来看看在过去的一年，我们所熟知的那些CT大厂们，市场份额又有了哪些变动！
近日，苏州市卫健委发布了《关于苏州市公立医疗机构物件耗材集中采购招标公告》。这份公告中，透露出低值耗材集采的三个重要方向：1、苏州全市公立医疗机构集中采购，采购周期为2年。截止2021年，苏州全市公立医疗机构4027家，其中医院243家。三甲医院有12家，二级及以上医院117家。就此来看，此次低耗集采团购，涉及医院范围广泛；
近日，国务院办公厅转发商务部、科技部《关于进一步鼓励外商投资设立研发中心的若干措施》（以下简称《若干措施》）。《若干措施》指出，要加大对外商投资在华设立研发中心开展科技研发创新活动的支持力度，更好发挥其服务构建新发展格局、推动高质量发展的积极作用。 毫无疑问，这部分同样包括所有在国内发展的外资医疗器械企业。针对外资企业在国内建设研发中心，《若干措施》提出了4方面共16条政策措施。
近期，超30家国内外医疗器械企业公布2022年财报、业绩预告。整体来看，一批受益于新冠检测相关业务的国内IVD企业，去年业绩仍有一定程度的增长，但部分企业增长趋缓。其中，九安医疗以净利润165亿元至175亿元的业绩预期继续领跑。明德生物、凯普生物、安旭生物、兰卫医学等企业，仍保持了1倍以上的净利增长。而同样与疫情密切相关的手套等健康防护类产品，则面临较为激烈的市场竞争。相比2021年的高位基数，部分企业利润有所下滑。
近日，Medtech Insight 公布了最新的全球医疗技术公司100强榜单——2023 MTI 100。该榜单根据全球医疗器械企业2021年度总销售额来确定排名（仅包括医疗器械、IVD产品以及特定产品销售额），毫无疑问，全球最赚钱的100家医疗器械企业，都在这里了！ 从“2023 MTI 100”榜来看，排名前100的械企总销售额达到了4513亿美元，而排名前十的械企总销售额就达到了恐怖的2228亿美元。 而根据相关统计，2021年全球医疗器械市场容量约为5043亿美元，也就是说，这10家械企就囊括了全球医疗器械市场的44.2%，以美敦力、雅培、强生、西门子、罗氏诊断、飞利浦、BD、GE
1月28日，广东省药品交易中心发布通知，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）和《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》（医保办发〔2022〕27号）有关要求和工作安排。请体外诊断试剂生产、经营企业尽快通过国家医疗保障局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口（）-“医保体外诊断试剂”模块按要求开展体外诊断试剂类相关产品医保编码信息维护工作。
2023年1月29日，深圳安科高技术股份有限公司（以下简称“安科”）在深交所创业板更新了其招股书，公司拟融资7.0275亿元，保荐机构为招商证券。该公司曾于2022年6月向创业板递交了招股书，后续曾经历过两次中止发行上市审核。 招股书显示，深圳安科高技术股份有限公司（以下简称“安科”）成立于1986 年。公司是国内最早自主研发大型医学影像设备及微创治疗设备的企业之一， 创造了多个民族品牌第一，包括我国首台 MRI、首台螺旋 CT、首台移动式 CT、首台乳腺 X 线机、首台神经外科手术导航系统等。
近日，在华夏时报社主办的第二届华夏大健康™产业高峰论坛上，2022年度金手杖奖获奖名单揭晓。 其中，迈瑞医疗、联影医疗、GE医疗、赛诺医疗、华大智造等企业研发的产品入选2022年度十大硬核科技。迈瑞医疗：全自动体外周血细胞形态学分析仪（阅片机）；联影医疗：世界首款5.0T人体全身磁共振 uMR Jupiter；GE医疗：第五代全身超声Fortis系列；华大智造：DNBSEQ-G99基因测序仪；赛诺医疗：NOVA DES™ 颅内药物洗脱支架系统；安翰科技：消化道振动胶囊系统（蔚通Vibrabot™胶囊）；英科医疗：钻石纹一次性丁腈防护手套；蓝帆医疗：全新一代智能电动腔镜吻合器星晖™
带量采购疾驰于耗材领域，持续冲击着医疗器械市场，掀起一轮又一轮的行业变革。2022年，集采快速冲进全新赛道，击碎了诸多的不可能。在压缩价格水分的同时，也迫使企业提高效率，寻找创新机遇。2023年1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议总结2022年和近五年医疗保障工作，研究部署2023年医疗保障工作。
就在刚刚（1月10日），国家药监局发布了《关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023年第4号)》。 据公告，2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。 12月获批产品包括：联影的医用血管造影X射线机；飞利浦、西门子、宽腾的X射线计算机体层摄影设备;迈瑞的彩色多普勒超声诊断系统；上海微创的一次性使用压力监测磁定位射频消融导管……
呼吸机，通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。
成立于2011年的华脉泰科， 如今已是国内血管介入领域的独角兽企业，产品布局围绕血管疾病治疗覆盖主动脉、外周、冠脉、神经介入多个领域。，市场竞争优势显著。 2017年华脉泰科推出天卓®腹主动脉覆膜支架系统，是国内率先批准上市的国产采用带倒刺裸支架设计的腹主动脉覆膜支架系统。 截止目前，华脉泰科已有8款产品获得了NMPA医疗器械产品注册证，2款产品获得了欧盟CE认证。 值得注意的是，据华脉泰科招股书，在IPO之前，高瓴与元生创投已入股华脉泰科，高瓴持股2.77%，元生创投持股2.5%。
CT设备作为功能齐全的病情探测器， 是放射科必备的检测设备， CT设备也是我国目前装机量较大的影像设备之一。 近几年，在分级诊疗以及各项提升基层医服务水平的政策推进下，放射科作为医院中重要的检查科室 ，正在全面下沉，相当数量的基层医疗机构开始设置放射科。 在今年的财政贴息政策和去年的千县工程执行过程中，千亿资金到账后，众多医院购置新的医疗设备，其中基层医疗机构多首选影像设备，在基层医院的配置清单中，CT设备出现频率较高，作为现代诊疗体系中重要技术手段之一，CT已渗透到诊疗的各个环节。
昨日（1月3日），国家卫健委印发了《关于做好新冠重点人群动态服务和“关口前移”工作的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》全文都在强调同一个重点，那就是：基层医疗卫生机构要真正在预防和减少新冠病毒感染重症发生上发挥专业服务作用。 为此继续要求基层医疗卫生机构人员、药品、设备配备到位，按照服务人口的15%-20%配齐中成药、退热药、止咳药及抗原检测试剂盒，确保可用量始终保持在2周以上。
近期，中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，全国1.68万县医院将在未来三年内迎来巨大变动！ 由于分级诊疗、县级医共体等政策的推动，近年来县域医院数量不断增加。但是，在新冠疫情冲击下，国内基层医疗机构短板凸显。 毫无疑问，在国家财政的大力支持之下，未来三年内必将有大批县级医院实现突破晋升三级医院。同时，利好一大批医疗设备经销商。
ICU设备配置潮仍未回落，部分设备库存清零，厂家排期也有所延长。 12月26日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》。 其中明确，要“加大医疗资源建设投入”。设备配备方面，《总体方案》指出，“重点做好住院床位和重症床位准备，配足配齐高流量呼吸治疗仪、呼吸机、ECMO等重症救治设备，改善氧气供应条件。”
12月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组再次发布了《关于印发依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案的通知》（以下简称通知）。 随《通知》一同下发的，还有综合ICU设备配置参考标准、缓冲病房监护设备配置参考标准以及乡镇卫生院发热诊室设备配置参考标准。 文件要求，力争到2023年3月底，乡镇卫生院发热诊室（门诊）建设覆盖率提高到90%左右。 此外，三级医院需加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，确保用于感染新冠病毒的各类重症患者治疗的综合ICU床位数量不少于本院实际开放床位总数的4%，且各重症监护单元可随时使用。