针对抑郁症便携式设备获FDA突破性医疗器械认定
发布时间:2023-03-09 01:11:35

  leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载Sooma Medical是一家总部位于芬兰的医疗器械公司,成立于2013年,致力于为精神病学和临床神经生理学领域的健康问题开发有效治疗方案。公司官网介绍,tDCS是一种非侵入性神经调节技术,用于治疗各种精神和神经疾病。这种技术是通过一个便携式设备,将微弱的电流传送到大脑的目标区域,导致大脑电信号发生依赖性的变化

  Sooma Medical公司提供了一种非侵入性替代疗法(即Sooma Depression Therapy)。这是一种小型便携式医疗设备,使用了tDCS技术,通过电极向大脑的特定区域发送微弱的电流约30分钟,目的是中断并正常化与抑郁症有关的神经信号,从而缓解症状。这种疗法无需药物,患者每天在家中接受30分钟的治疗,持续约3周。该设备可以作为单独疗法,也可以与其他类型的治疗(如药物)联用,且没有相互作用风险。

  据Sooma Medical公司新闻稿介绍,这款抑郁症治疗设备此前已经在欧盟获得批准。基于410名患者的上市后数据分析显示,超过一半的抑郁症患者在治疗后的抑郁症状至少减轻了50%,大多数患者在治疗的第三周可以感到抑郁症缓解,并恢复正常生活。

  SoomaMedical公司联合创始人、首席执行官Tuomas Neuvonen先生表示,他们很高兴获得FDA的突破性医疗器械认定,这对SoomaMedical公司来说是向前迈出的一大步。更重要的是,这意味着数百万名美国抑郁症患者也有望尽快获得这种创新疗法。