药渡视频号 医疗器械初创项目如何破解注册慢、周期长、门槛高等诸多产业化难题?
发布时间:2023-03-03 00:11:39

  leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载注册慢、周期长、门槛高等一系列产业化难题困扰着无数医疗器械企业。而直接向医疗器械研发主体提供工艺研发设计以及生产服务的CDMO,为以上问题提供了有效的解决方案。

  2021年随着医疗器械注册人制度正式纳入《医疗器械监督管理条例(2021修订版)》,器械CDMO也顺势发展起来。目前,各细分领域CDMO正不断涌现,但对于企业而言,在达成合作前,仍然希望对CDMO能够有更全面的了解。

  为解决以上问题,动脉严选公开课将开展《医疗器械CDMO专题》系列课程。2023年3月2日(周四)20:00-21:30,动脉严选将携手东劢医疗,开启医疗器械CDMO专题系列课程(第2期)。本期课程将以《医疗器械初创项目,如何破解注册慢、周期长、门槛高等诸多产业化难题?》为主题,结合实践案例,分享如何解决医疗器械初创项目产业化难题。

  本期课程还邀请到了欧洲自然科学院院士,无锡市人民医院科研处副处长陆培华;上海健康医学院医疗产品管理专业(系)主任蒋海洪和上海市医疗器械行业协会管理者代表协调委员会主任委员李勇,一同参与《医疗器械CDMO平台对于产业发展的推进意义与价值》主题圆桌讨论,帮助企业了解医疗器械CDMO如何推动产业发展。

  参与本次直播互动咨询的观众,东劢医疗还为企业提供了“全生命周期CDMO上市路径梳理服务”免费咨询服务,以及企业合作享9.4折的优惠福利。直播期间,更有机会领取现金红包!

  东劢医疗集团董事长,研究员级高级工程师,担任IEC/TC29等国际国内标准化技术委员会委员,同时兼任江苏省生物医学工程学会医工转化专委会主任委员。在2003-2017年期间任江苏省医疗器械检验所有源室(电气安全室)主任,有着近20多年医疗器械CDMO+CRO的全生命周期产业化服务经验。

  欧洲自然科学院院士,无锡市人民医院科研处副处长,江苏省转化医学研究院专利转化与培训中心主任,中国技术交易所(湖北)医疗技术转化中心主任。

  蒋海洪上海健康医学院医疗产品管理专业(系)主任,东劢医疗集团学院执行主任

  上海健康医学院医疗产品管理专业(系)主任,副教授,硕士研究生导师,东劢医疗集团学院执行主任,同时兼任国家药品监督管理局高级研修学院等多家单位特别聘请专家或分会委员,深度参与国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章修订。

  上海市医疗器械行业协会管理者代表协调委员会主任委员,从事医疗器械相关工作19年,参与了20多项国家、行业标准起草工作,目前担任届全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)委员等。

  药渡经纬信息科技(北京)有限公司(简称“药渡”),成立于2013,是国内领先的医药研发垂直领域专业数据信息情报服务公司。我们构建了强大的医药大数据聚合系统,具备深度趋势预测和机会推荐的数据挖掘能力,以医药竞争情报数据、深度分析咨询服务、研发资源和品牌推广服务等赋能医药行业客户药物研发创新能力和行业竞争力。