已致1人死亡!美国爆款医疗器械被一级召回
发布时间:2023-03-01 12:24:33

  2月23日,美国消费者安全委员会和Platinum Health LLC公司召回约53000件老年人起床辅助器,原因是产品极大可能会产生让使用者被困栏杆和床侧面之间的风险,存在明显的安全隐患,甚至危害消费者的生命安全。

  据悉,该老年人起床辅助器于亚马逊和沃尔玛等多个在线平台销售。目前该老年人起床辅助器已造成一人死亡。

  近年来,leyu乐鱼全站app下载医疗器械不良事件频发。有很多卖家都不太清楚产品召回的一些具体情况,产生不少的疑惑。召回就必须立即停止使用该器械吗?答案:不是。器械事故的发生,可能只是表示该医疗器械需要进行定期修理,或需要完善其正确的使用说明书,停用与否要具体情况具体分析,看召回的严重程度。上述案例中产品已造成使用者死亡,属于一级召回,其中一级最为严重。leyu乐鱼全站app下载

  召回就说明产品质量差吗?答案:不是。召回的主要目的在于确保产品对使用者来说是安全的。主动发起召回的企业,和在意外发生后找理由推脱的企业相比,更具有责任感,也更值得消费者的信赖。因此,在看待召回的态度上,保持平常心皆可,我们可以看到一些西方国家甚至鼓励企业召回产品,这样的行为让销售量不降反升。

  对于跨境卖家和出海企业而言,需逐步加强对医疗器械不良事件的主动管控意识,进而提升医疗器械安全性。对广大消费者而言,也不必过于忧虑召回事件而对医疗器械类产品及企业失去信心,应当保持理性。

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