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　　欧普康视科技股份有限公司（以下简称“欧普康视”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局换发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,完成了日戴型硬性角膜接触镜产品的医疗器械注册证延续注册审批。该注册证有效期变更延续至：2029年1月24日。变更后的《医疗器械注册证》具体情况如下：

　　7、结构及组成:日戴型硬性角膜接触镜，镜片材料为氟硅丙烯酸酯（hexafocona），着蓝色或绿色，塑料盒装，未灭菌，使用前需清洗和消毒，产品有效期4年，最长配戴时间不超过2年。

　　8、适用范围：适用于无禁忌、leyu乐鱼全站app下载屈光矫正范围为-25.00至+25.00D、角膜散光小于3.5D的患者屈光不正。

　　2、后续所需的审批流程：注册证有效期至2029年1月24日，有效期到期前需再次申请延续注册。

　　透气性硬性角膜接触镜，是采用透气性硬质材料制作的角膜接触镜。简称为RGP(Rigid Gas Permeable Contact lens)，为日戴型硬性角膜接触镜， 是一种普通的硬性角膜接触镜，国内外都已临床使用多年。

　　硬性角膜接触镜具有透氧性能好、光学矫正质量高、泪液交换流畅等特点，国内外均有一定的适用人群，leyu乐鱼全站app下载尤其适合高度屈光不正、leyu乐鱼全站app下载角膜表面不规则的患者。

　　公司本次产品延续注册完成并换发第三类医疗器械注册证，涉及注册证有效期的延长，不会对公司生产经营产生重大影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。