上海高新技术成果转化政策是政府引导、促进产业技术创新的重要政策,高转政策的等导向,有效引导了上海企业开展技术研发攻关,通过自主创新加快形成核心竞争力。在高转政策支持下,产生出一批又一批上海市高新技术成果转化“百佳十强”项目，“百佳”项目评选距今已经整整二十载。“自主创新十强”项目更是在

　　在此将他们的事迹分享给大家，期待更多的科技企业不断开辟发展新领域新赛道,持续塑造发展新动能新优势,为推动上海经济高质量发展做出更大贡献。创·新时代，赢·新未来！

　　王森于2014年年底入职上海申淇医疗科技有限公司（简称“申淇医疗”），担任研发部负责人，主导公司的产品研发工作，并于2022年被委任为公司总经理，兼任研发部负责人。加入申淇医疗以来，王森一直兢兢业业，凭借自身在医疗器械行业深耕多年的经验以及敏锐的市场需求感知，leyu乐鱼全站app下载带领研发团队专注于心血管介入、结构性心脏病等领域的高值医疗器械研发。加入申淇医疗之前，王森便已经在冠脉药物支架的研发和神经介入产品的开发上拥有多年的经验，申请过国内专利超过20项，并获得上海市科学技术进步奖二等奖项。

　　加入申淇医疗的这些年，王森共申请专利80余项，其中授权31项。王森不断完善产品管线个不同领域的技术平台，分别为植入物设计开发平台、高分子介入设计开发平台、药械设计开发平台、生物材料设计开发平台、有源器械设计开发平台。每个平台负责不同领域的设计开发，但新产品开发时，王森则会应用各种技术路径对5个平台进行组合合作开发。目前在王森带领的团队研发下，公司已拥有上市产品2款以及多款在研产品，全部为自主研发，拥有全面的自主产权。leyu乐鱼全站app下载已上市产品药物涂层冠脉球囊导管和可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统均对标国际领先的进口器械，打破了进口产品在其细分领域的垄断，同时使中国技术与国际先进水平保持同步，为该细分领域的国产替代进口起到了创新引领作用，助力国产医疗器械从低端迈向高端。

　　高端医疗器械行业长期处于被国外巨头技术垄断的竞争格局，如何实现核心技术突破是国内医疗器械企业需要攻克的难题。

　　2014年9月，申淇医疗成立，总部位于上海张江高科技园区。作为一家植根中国的医疗企业，申淇医疗秉承“创新•护心”的理念，始终以“更好地满足中国市场快速增长的医疗健康需求”为使命，通过研发创新高质量的心脏及血管介入产品，提供心血管疾病治疗领域全方位的解决方案，惠及更多中国患者。公司已获评上海市高新技术企业、工信部专精特新“小巨人”企业。

　　2019年12月，申淇医疗自主研发的药物涂层冠脉球囊导管（DCB）获得了国家药品监督管理局（NMPA）的注册证，作为公司的第一款上市产品，从项目立项到取得注册证上市，王森带领研发团队，精准把控研发的每一个环节，在无数次的试验中突破了涂层技术难关。DCB产品拥有全面自主的专利涂层技术，涂层均匀致密，稳定牢固，可以减少输送过程的损失。优异的输送系统，提升术中的通过性和操控性，药物跟血管内皮细胞的结合效果好，可在病变处停留长达28天，有效抑制平滑肌细胞增生从而防止血管狭窄。该产品被列入《2020年度上海市创新产品推荐目录》，并被认定为上海市高新技术成果转化项目。产品上市当年销售收入便突破5000万，2021年全年销售收入突破2个亿，市场占有率16.5%。产品已进入全国超1100家医院、31个省，良好的临床效果使其成为临床科室使用的优先选择，也成为冠脉介入市场新的增长点。

　　产品研发过程中并非一帆风顺，研发团队也曾面临一个又一个技术难关。“当时我们做完第一次动物实验，拿到数据后发现产品的防止血管狭窄和裸球囊没有区别，也就是说球囊上的药物涂层根本就没有起到任何作用。”王森回忆说，“在经过多种实验，排除多种可能性后，明确自研的药物配方正确的情况下，最后确定目标放在涂层技术上”。确定目标后，王森便带领研发团队不断对涂层技术进行优化攻坚，直至优化后的涂层可以稳定、牢固地附着在球囊表面，且均匀致密；同时改进了球囊折叠技术，使得药物涂层在球囊折叠过程尽量少损失。后续的动物实验也最终证实了产品的安全性和有效性，即药物可以到达病变部位，到位的药物可以被血管内膜迅速吸收，抑制血管平滑肌细胞增生的实验结果。

　　申淇医疗DCB产品的上市在获得和进口产品同样的临床效果的同时，产品良好的性价比可以为病人节省医疗费用。该产品打破了国外公司垄断的局面，为医生在治疗冠脉支架内再狭窄方面提供新的选择，为产品国产化添砖加瓦。

　　近几年国家对医疗器械行业愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台。国产医疗器械企业蓬勃发展，百花齐放。2022年1月，王森带领团队自主研发的可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统也取得了NMPA注册证。上市后将打破该细分领域外资公司一家独大的局面，填补国产外周可解脱带纤维毛弹簧圈的空白。另外自主研发的二尖瓣修复系统（经股静脉）（编号：CQTS2100105）、三尖瓣修复系统（经股静脉）（编号：CQTS2200189）也都已进入国家药监局的创新医疗器械特别审查，这让申淇医疗成为首批能够自主研发国际主流经导管缘对缘瓣膜修复系统的国内医疗器械企业。二/三尖瓣修复系统产品为国内首创，可达到国际先进水平，相信等产品上市后将会为国内二/三尖瓣反流患者提供更多的治疗选择。

　　此外王森带领研发的多款产品也在稳步的进展推进中，不久的将来将会让国内广大的患者用更少的费用，接受更好、更安全的治疗，拥有更高质量的生活，享受到国产医疗器械自主创新的红利。

　　来源：《2021年度上海市高新技术成果转化项目自主创新十强、先锋人物案例集》