医疗器械是现代医疗的重要工具，具有疾病预防、诊断、治疗等广泛用途leyu乐鱼全站app下载，不仅事关人民群众身体健康和生命安全，leyu乐鱼全站app下载更是融合了多学科、跨领域的科技成果，具有高技术壁垒、知识密集、资金密集等产业特点，已成为大国博弈必争的科技制高点。
为解决医保资金紧张与人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，我国近几年推出了医疗器械注册人制度、两票制、带量采购、DRG等政策leyu乐鱼全站app下载，推动国产医疗器械朝着高技术水平、高性价比方向不断发展，加速实现国产替代，进而加强中国医疗器械企业的全球竞争力。
医疗器械行业的健康良性发展必然离不开资本市场支持，A股市场在拓宽医疗器械企业融资渠道、促进资本形成、优化资源分配、分散市场风险等方面均发挥着不可替代的作用。
本栏从今期起推出“医疗器械行业IPO洞察”系列，以“IPO市场情况”、“A股上市关注要点”为着眼点，为大家提供借鉴与参考。本期我们首先带大家看看医疗器械行业IPO市场情况。
截至2022年12月31日，已有158家医疗器械企业在境内外资本市场成功上市，其中在A股市场上市的企业达124家，并且在科创板开板后，医疗器械企业上市速度明显加快。2022年6月10日，上交所发布并实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》（简称“科创板医械五套标准指引”），支持尚未形成一定收入规模的“硬科技”医疗器械企业在科创板发行上市，有望为更多国产医疗器械企业带来资本助力。
近3年（2020年-2022年）共有90家境内医疗器械企业在A股、港股或美股IPO上市。上述90家企业的板块及行业信息如下：
科创板开板后，医疗器械企业在科创板上市的家数逐年提高，国内医疗器械企业呈现出回归A股上市的趋势。科创板医疗器械行业无论是从上市企业数量，还是从平均首发市盈率来看，都明显高于其他板块。未来随着依据科创板第五套标准上市企业的增多，预计科创板也将出现较多尚未形成一定收入规模的、处于亏损状态的医疗器械企业。
从医疗器械行业上市企业盈利性的角度看，A股上市的66家医疗器械企业中，2家亏损，其中1家为科创板上市标准二申报上市，另一家为科创板上市标准五申报上市。港交所上市的20家医疗器械企业中，有6家盈利企业，其余14家亏损企业通过港交所《上市规则》中“主板上市规则”第18A章上市。纳斯达克上市的4家医疗器械企业中，仅有1家盈利，其余3家为亏损企业。
从核心上市条件及财务要求来看，A股主板对企业盈利能力要求较高，亏损企业无法上市，而美股、港股、科创板和创业板对企业盈利性要求较低，更看重企业的核心技术及发展潜力。
通过对已上市企业的分析，我们注意到大部分医疗器械企业选择在科创板、港交所或创业板上市，目前大多数公司采用盈利、收入指标上市。在港交所上市的医疗器械企业所处细分行业主要为高值医疗耗材及IVD，对于成长性较高、初期难以达到财务指标要求的未盈利生物科技企业，可以通过香港18A上市。
随着“科创板医械五套标准指引”的明确，未盈利的创新医疗器械企业除了在香港资本市场上市外，也可以选择在科创板上市，截至目前已有1家高值耗材医疗器械企业采用科创板第五套标准的成功上市。
“科创板医械五套标准指引”与港交所“18A”上市标准有一定相似之处，对比情况如下：
通过对近三年（2020年-2022年）医疗器械企业的融资情况分析，我们注意到累计融资金额总额科创板最高，其次依次是港交所、创业板、纳斯达克和主板。
从细分领域融资轮次和金额来看，IVD行业是融资的热门领域，融资轮次多，累计总金额高。近三年上市的IVD公司共发生179次融资，累计融资金额达622亿元。医疗设备及高值医用耗材中的骨科植入和血管介入也是热门产业，分别发生143次、48次和36次融资，累计融资金额分别达414亿元、139亿元和171亿元，这也和“十四五”规划的整体发展战略一致，突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件，发展脑起搏器、全降解血管支架等植入产品，推动康复辅助器具提质升级。
近三年，上市医械公司在上市数量板块分布来看，科创板是发行人和投资者主要选择的上市板块。
从近三年分年度情况看，2021年医疗器械行业企业从上市数量及融资额角度均达到高峰，而2022年受市场整体影响，上市家数及融资额整体均有所下降。
下期我们将聚焦医疗器械企业A股上市过程中的审核重点关注问题，leyu乐鱼全站app下载以期为大家更有的放矢地准备IPO提供更多实践参考。
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