leyu乐鱼全站app下载国际医疗器械资讯更新(202278)
发布时间:2023-02-12 22:52:57

  IVDR CLASS D通用规范正式的OJ发布,之前2022.2.9进行征求意见稿的CLASS D通用规范现在欧盟委员会已采纳了。还没正式发布,欧盟委员会采纳之后会在OJ发布

  根据最新的时间表,EUDAMED数据库将在2023年第四季度完成6个模块的开发并于2024年上半年进行审核leyu乐鱼全站app下载。如果该审核顺利通过MDCG小组的评估,新版EUDAMED数据库将立即通过欧盟官方公报(OJEU)正式发布。

  值得制造商注意的是,OJEU发布公报之后将产生两个过渡期,具体内容如下:

  最后跟大家分享下摸索到的欧盟征求意见稿的入口,点击下面的链接是所有征求意见稿公布的入口。只要注册个账号,我们就可以反馈我们leyu乐鱼全站app下载的意见。

  当然,我们也可以订阅我们感兴趣的部分,若订阅模块有新发布的消息,就会自动收到邮件提醒拉~

  以最近OJ正式发布的IVDR Class D的 CS为例,早在2月份的时候就已经发出来征求意见了,7.4的时候欧盟委员会正式采纳,然后OJ就会正式发布。大致是这样的一个过程leyu乐鱼全站aleyu乐鱼全站app下载pp下载。我们点进去也可以看到各方反馈的意见。