leyu乐鱼全站app下载每月法规 2022年8月医疗器械政策法规资讯汇总
发布时间:2023-02-12 02:17:03

  国家药监局关于注销膨体聚四氟乙烯人工血管医疗器械注册证书的公告(2022年第60号)

  国家药监局关于适用《E8(R1):临床研究的一般考虑》和《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2022年第61号)

  国家药监局关于批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2022年第63号)

  国家药监局关于批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2022年第63号)

  国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品公告(2022年7月)(2022年第65号)

  国家药监局关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告(2022年第66号)

  国家药监局综合司关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知

  国家药监局关于注销解剖型接骨板及配套螺钉等5个医疗器械注册证书的公告(2022年第69号)

  国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)

  有源手术设备包含多种手术器械,为针对不同科室需求提供不同种类及数量的手术器械leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载,是否可将手术器械以“选配件”的形式申报注册

  相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报?生物相容性评价是否需要两种类型的缝线

  关于公开征求《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  关于公开征求《经皮肠营养导管注册审查指导原则(征求意见稿)》等两项指导原则意见的通知

  国家药监局器审中心关于发布定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则的通告(2022年第32号)

  国家药监局器审中心关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点(试行)的通告(2022年第33号)

  关于2022年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2022年第34号)

  关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分:理化表征(征求意见稿)》意见的通知leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载