leyu乐鱼全站app下载安徽省办理医疗器械经营许可与备案看好“委托贮存、配送”
发布时间:2023-02-08 21:36:14

  leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载安徽省内开办医疗器械经营企业,在办理医疗器械经营许可与备案时leyu乐鱼全站app下载,如何才能做到既降本,又增效?

  据调研,因为对相关监管政策的不了解leyu乐鱼全站app下载,部分医疗器械从业人员基本不了解医疗器械“委托贮存、配送”的作用。

  其实《医疗器械经营质量管理规范》早有规定(第十八条第三项):全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的,可以不单独设立医疗器械库房。

  首先,我们先要知道为什么要设立库房?符合“贮存条件”的库房是办理《第二类医疗器械经营备案凭证》和第三类《医疗器械经营许可证》的必备条件。

  其次,设立库房需要达到哪些条件?设立库房需要先租赁房屋按照要求进行布局装修,然后采购相关设备和软件,最后招聘管理人员进行日常操作与维护。

  综合分析下来我们得出方法:相比设立库房需要的人力物力投资和时间成本,利用“委托贮存leyu乐鱼全站app下载、配送”的政策,不但可以快速满足“贮存条件”办理经营许可与备案,还能降低人力、物力与时间成本。

  小康认为,开办中小型医疗器械经营企业确实比较适用“委托贮存、配送”的方式,既能降本,又能增效。