总部坐落于广州，全球首家SaaS+Date的新型数字化跨境高端医疗器械企业，招聘：

　　3.负责指导和把控医疗器械国际注册的各个环节，包括产品检测，产品临床试验，产品注册申报，协助对客户进行的质量体系考核，确保产品按期获证和按期延续注册；

　　4.参与制定产品临床开发策略，审核临床方案，统筹协调注册项目资源，推进产品临床试验的成功;

　　5.负责收集海外目标市场相关法规标准，保持与国外主管当局和第三方认证机构等的良好关系，及时获取与产品注册相关的法律法规及政策信息;

　　6.与国际产品检测中心、公告机构沟通协调，并对公告机构、各检测中心等供应商进行资质评估和筛选；

　　7.负责团队的建设和管理，建立内部培训体系，指导团队成员不断成长并推进各项工作过程的改进工作。

　　2.医疗械行业从业10 年及以上，5 年以上医疗器械国外临床及注册经验，熟悉有源、无源医疗器械的研发、生产流程、质量体系等，熟悉产品临床评价(临床试验)要求及方法;植入类医疗行业临床注册工作经验优先;

　　3.熟悉医疗器械欧盟 CE、美国 FDA等国家产品注册流程，熟悉医疗器械国外相关法规、标准，熟悉临床试验规范和流程; 熟悉ISO13485 质量管理体系、GMP、QSR820 法规要求;

　　4.良好的英文阅读和撰写能力，极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力;

　　2、根据公司计划制定年度学术、产品推广会议计划，并配合团队落实已达成公司的年度业务目标；

　　4、与销售部门配合对医疗器械出口认证建立市场调研机制（包括竞品），及时调整市场推广策略，辅助销售部门达成销售任务；

　　5、指导、协助、监督渠道市场人员开展市场推广（内部及外部）产品培训等市场活动；

　　7、负责年度大型展会的全流程策划、对接，帮助公司建立品牌形象以及获得更多的客户资源；

　　1、大学本科或以上学历，生物医学工程，临床背景优先; 有医疗器械/体外诊断方面经验的优先；

　　3、具有很强的人际交流、组织协调、沟通能力；工作积极主动，对新事物有较强的接受能力；

　　3、在指定的区域开发/建立并维护良好的对应的渠道，诸如，协会，NB 等关系; 建立和维护客户的长期关系，提高客户的满意度; 利用销售工具收集/分析所在区域的市场情况，寻找潜在的机会，与市场部一起提供准确的市场预测;

　　1、大学本科或以上学历，生物医学工程，临床背景优先，有医疗器械/体外诊断方面经验的优先；

　　2、高度诚信和敬业精神，遵守公司相关规定；较强的市场开拓和沟通能力及优秀的谈判技巧；能用英语阅读专业资料并写作，熟练操作电脑；

　　3、卓越的对内对外沟通技能；团队工作的技能(包括寻找和利用各种资源达成目标的能力)；

　　4、良好的演讲技能，能参与各项演讲活动；能够承受相应压力，并拥有自我学习的意愿和能力；

　　近几年来，医疗器械发展如火如荼，但也出现了制约行业发展的因素，特别是大量器械公司出现人员流动过大、招人难的问题，同时大量人才也发现优质的岗位不好找。究其深层次原因，还是岗位职责和人才素养不匹配的问题。

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　　医疗人咖啡是一家有理想的医疗器械合规交流组织：我们以打造原创精品内容、分享医疗器械知识经验、打破行业信息壁垒、助推中国医疗器械发展为愿景，为有志深耕医疗器械者搭建资讯传播和交流服务的平台。作为一家学习型公益组织，我们为分享精神骄傲，希望为业界带来正能量，为信任我们的朋友带来真价值。我们以力所能及之力支持大家，同样也需要您的支持，欢迎加入医咖会员，与志同道合者为友，共同成长！

　　医疗人咖啡联合创始人，全国质量奖评审员，医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载