依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
4月9日消息，莆田（中国）健康产业总会8日晚在群里发通知，通知全文是：为了接下来总会与百度进一步的交涉留下空间，减少双方对立的加剧，从而影响双方就共同努力打造良好的健康产业环境，让百姓受益，让政府满意，健康产业健康持续地发展，因此我们再次通过了决议，与百度的合作暂停至今晚二十四点结束，如果双方就上述问题无法达成共识，总会将会有进一步更有力的行动。这意味着莆田系的医疗机构有可能恢复在百度投放广告，因为抵抗的成本太高了；
2、CFDA：发布《关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知（食药监办械监〔2015〕55号）》；
3、关于对国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中部分药品进行调整规范的通知
4月4日，人社部在官网上发布《关于对国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中部分药品进行调整规范的通知》（以下简称《通知》）表示，近期国家食品药品监督管理总局对部分药品品种和名称进行了变更，据此，对人社部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》进行调整和规范。此次调整的内容包括，西药通用名后使用罗马数字区分的认定、部分缓解感冒症状的复方OTC制剂的更名、部分药品通用名称变更和部分药品的认定；
在昨日整个医药板块中，除了部分制药企业表现出色外，医疗器械概念股也不甘落后，其中，戴维医疗、泰格医药涨停。然而，数据显示，包括医疗器械、互联网医疗、智能医疗等主题概念股，今年以来被频繁爆炒，估值都很高。多数制药公司，特别是中成药股受到市场的冷落，不仅在去年四季度遭到机构减持，而且今年股价表现也相对落后。
6、中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会17项医械监管研究课题启动
该研究会表示，这17项研究课题将于今年年底完成。为保证研究质量，该研究会将于年底评选优秀奖项。据介绍，此次立项的课题主要针对医疗器械监管法规、审评、注册、分类、标准、临床评价、不良事件监测等重点领域和问题分别进行评估和研究。
泉州火车站派出所张警官在安检口执勤时，接到D6219候车旅客李先生的求助，称其随身携带的一个黑色的新秀丽双肩旅行包不慎遗失了，包内物品价值六万余元。民警在视频监控中发现端倪，最终帮助李先生寻回了包包，包内物品一件不少。
中国医药报：贵州省医疗器械检测中心获得了贵州省质量技术监督局颁发的实验室资质认定计量认证证书，检验检测项目由58项扩增至472项；
4月1日起，《山东省创新医疗器械特别审批办法》（以下简称《办法》）正式实施，这标志着山东省第二类创新医疗器械审批快速通道搭建完成，并进入实际可操作阶段。
西宁市召开全市深化医改工作推进会，印发《2015年西宁市综合医改试点工作方案》，记者从会上获悉，今年西宁市综合医改将以国家启动青海省综合医改试点为契机，坚持三医联动，省市联动，在全面推进分级诊疗制度、深化公立医院改革、推进医保支付方式改革和提升医疗服务综合能力四个方面取得新突破。会议布置九项重点工作任务深入推进综合医改。
大地企业公园位于两江水土核心，总建面30万平方米，主力产品为600～4700平方米产业独栋、联排、双拼院落式标准厂房，定位为重庆高新技术产业孵化园，打造高新技术产业发展平台，为企业转型升级提供优质的发展载体，实现创新化、科技化的高速健康发展。据悉，水土园区已有海扶科技、北大医疗、干细胞研究中心、药友制药等知名企业入驻。
江苏首个医疗器械重点监测品种“宫内节育器TCu380A”结题会在常州召开，来自国家计划生育药具不良反应监测中心、医疗器械检测机构、使用单位和生产企业等单位专家和负责人参会。会上，江苏省认证审评中心详细汇报了对宫内节育器重点监测情况，各位专家对宫内节育器TCu380A重点监测报告进行评议，并提出了完善意见和建议。结题会的召开，表明江苏省全面完成首个医疗器械品种重点监测工作。“宫内节育器TCu380A”重点监测自2014年7月正式启动。重点监测开展期间，江苏共建立宫内节育器监测哨点16家，江苏省食品药品监管局、省药品不良反应监测中心分批对国内主要生产企业和部分哨点医院进行实地调研指导。通过系统分析2010年以来全国范围内的不良事件监测数据，从产品研发制造、操作、使用三个环节进行产品风险评估，并结合产品特性，针对制造商、临床使用机构、监管部门分别提出风险控制意见和建议。
福建省南平市延平区食品药品监管局查办了一起违法经营假冒远红外治疗贴案。执法人员在日常监督检查中发现了一家药店的疑点，随后深挖线索查明售假事实，最终严肃查处了违法行为。这个案件也是膏贴类医疗器械违法案件的一个缩影——在药品流通使用环节，膏贴类产品数量多且品种广，而经营者、使用者的质量安全意识有待提高。在监管方面，审批标准不统一、基层缺少检验手段等固有问题亟待解决。而在二类医疗器械经营放开之后，膏贴类产品市场存在的安全风险明显加大。
该目录以医疗器械安全风险为主要依据，结合国家重点监管目录和全省医疗器械产品注册总体情况，将省级重点监管产品分为三大类，一是国家重点监管目录以外的第三类医疗器械；二是国家重点监管目录以外第二、三类体外诊断试剂产品；三是国家重点监管目录以外的第二类无菌医疗器械。目录实施动态管理，对医疗器械不良事件监测结果以及风险变化情况适时进行调整。
２０１４年，防城港市食品药品监管局全年上报医疗器械不良事件监测报告542例，涉及88个医疗器械品种，报告数量较上一年显著增加了115%，每百万人口上报数达611例，排在全区首位。
1、美国最大的医疗、保健、房地产投资信托基金Ventas同意以17.5亿美元现金的方式收购美国医疗服务商Ardent，并同时把旗下的技术性护理机构剥离成一个独立的地产投资信托公司；
近日，美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)宣布，公众期待已久的第三阶段有意义的使用电子病历要求指南已经公布。同日，国家卫生协调办公室发布了2015年电子病历认证标准。根据这份标准，2017年以前医院可以选择是否遵循此标准，但2018年起，这份标准将在所有医院强制执行。
意大利都灵高级神经调节学会外科医生卡纳韦罗近年提出全身移植手术，即把病人的头移植至新身体上，使其“重获新身”。而全球首例人类换身手术最快明年开始，主角是30岁的俄罗斯计算机工程师斯皮里多诺夫。
一项研究证明利用磁共振技术（MRI）能够对90%的乳腺癌进行准确诊断，与X射线%诊断率相比具有很大优势。这一研究成果发表在国际学术期刊JournalofClinicalOncology上。
FAU）的研究人员日前已经开发出了一个即廉价又简单的生物传感平台，能够从一滴血液中就检测出各类有害细菌和病毒等,由于该检测技术价格低廉，以及薄膜在使用后可以安全地通过燃烧进行处理，长期下去可能对诊断和监测全球性的传染病产生巨大的影响，尤其是在低收入和中等收入的国家。
MarketsandMarkets最新发布了一份市场报告,该报告指出，2019年，全球生命科学和化学仪器市场规模预计将达到488.4亿美元,2014~2019年的复合年增长率为6.9%。
北京市药品监督管理局关于发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》的通知
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号）
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕54号）
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕53号
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕54号
关于公开征求《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》意见的通知
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）
注册产品未在规定时间内申请延续注册，申请产品注册时，临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品完成临床评价？临床数据应如何提供
一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品