1、国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告

　　10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（以下简称《附录》），规范专门提供医疗器械运输、贮存服务（即俗称“第三方物流”）的企业质量管理，保证医疗器械在运输、贮存环节的质量安全，促进医疗器械物流行业高质量发展。《附录》自2023年1月1日起施行。

　　2、国家标管中心官网发布《关于征求医疗器械分类目录调整意见的通知》

　　10月31日，国家标管中心官网发布《关于征求医疗器械分类目录调整意见的通知》。通知显示，根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家标管中心在前期征集《医疗器械分类目录》调整意见的基础上，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》动态调整意见（见附件1），并向社会公开征求意见。

　　3、两部门联合发文：推动医疗器械检验机构能力建设 保障GB 9706系列标准顺利实施

　　11月4日，国家药监局综合司和市场监管总局办公厅联合印发《关于推动医疗器械检验机构能力建设 保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知》（药监综械注〔2022〕87号，以下简称《通知》），部署推动医疗器械检验机构能力建设、优化GB 9706系列标准资质认定程序，大力支持新版GB 9706系列标准相关检测能力资质认定工作，有力推动新版GB 9706系列标准实施，以高标准助力产业高质量发展，更好地保障公众用械安全。

　　近日，强生公司宣布将收购Abiomed。作为全球先进的心脏设备制造商，Abiomed拥有首创的冠状动脉疾病和心力衰竭治疗产品组合、广泛的创新产品与技术。

　　11月5日，第五届进博会正式开幕，强生、福迪威、赛默飞等众多药品巨头和医疗器械企业亮相医疗器械及医药保健展区，为大家带来前沿科技和创新成果。

　　在第五届中国国际进口博览会期间，强生全视旗下业务强生眼力健分别与朝聚眼科集团、华夏眼科集团签署了为期一年的2023年度战略合作协议。

　　近日，赛默飞世尔宣布它已经达成了一项最终协议，以22.5亿英镑（26.0亿美元）的现金收购英国专业诊断公司The Binding Site Group。Binding Site公司成立于40年前，开发了一系列专注于检测和监测各种癌症和免疫系统疾病的测试和仪器。leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载