leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载）近日，国家药监局批准了上海沃比医疗科技有限公司生产的创新产品“机械解脱弹簧圈”注册。至此，国家药监局已批准119个创新医疗器械

　　据介绍，“机械解脱弹簧圈”由弹簧圈和推送杆组成，解脱方式为机械解脱。适用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。该产品利用推送杆将弹簧圈输送至动脉瘤内，解脱释放弹簧圈，再利用弹簧圈的机械闭塞作用以及继发的血栓闭塞作用，将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的血循环之外，从而达到防止动脉瘤再破裂的目的。该产品的销索式机械解脱结构设计有助于提高解脱成功率，使操作更安全、方便，为临床提供更多治疗选择。

　　2014年创新医疗器械“绿色通道”开启，同年2月，国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》，为创新医疗器械设置了快速审批通道，鼓励创新医疗器械研发。

　　数据显示，近年来，创新医疗器械获批数量基本成逐年增加趋势，2014年批准1个创新器械，2015年批准9个，2016年批准11个，2017年批准12个，2018年批准21个，2019年批准19个，2020年批准26个。而进入2021年，截至目前共审批20个。这些创新医疗器械包括了基因测序仪、无创血糖仪、人工晶状体、植入式心脏起搏器、单髁膝关节假体等共计119个。