各位记者朋友、各位领导、各位来宾，大家上午好！今天卫生部举行医疗器械集中采购专题新闻发布会。解读卫生部关于《进一步加强医疗器械集中采购的通知》，并介绍有关工作情况。出席卫生部新闻发布会的有：卫生部规划财务司赵自林司长；卫生部规划财务司于德志副司长；卫生部国际交流与合作中心李洪山主任；中国医学装备协会李泮岭常务副理事长；中国医学装备协会白知朋秘书长；我是卫生新闻办公室副主任许培海。
出席此次新闻发布会的还有医疗器械企业的代表和部分医院的代表，欢迎各位光临。首先请于德志副司长介绍关于加强医疗器械集中采购管理的具体措施。
欢迎医疗器械生产经销企业、相关采购单位、卫生行业以及新闻界的同志们光临今天的发布会。我代表规划财务司介绍的主要内容是通报进一步加强医疗器械集中采购的管理工作，2007年卫生部集中招标采购及医学装备评估选型工作情况。
近年来，各级政府都加大了对卫生事业的投入。用于支持医疗器械装备的投入也在逐步增加，集中招标采购工作也日益增多。为了完善医疗器械采购制度，规范采购行为，我部近期印发了《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》。实行集中采购，既是规范采购行为，降低采购价格，保障医疗器械质量的有效手段，也是改进和加强医疗机构管理工作，促进医疗机构进一步降低医疗成本，减轻患者医疗费用负担，改善医疗服务质量，提高医疗服务水平的重要措施。同时，也是杜绝采购暗箱操作，建立防控医疗器械购销中商业贿赂的长效机制重要内容。这项工作关系到人民群众的切身利益，也关系到卫生行业的形象和声誉。医疗器械集中采购已纳入我部加强党风廉政建设和治理医药购销领域商业贿赂的重要工作内容。
文件起草制定，前后历经1年多的时间。开展了大量的调研、论证、征求意见工作，足见我们对医疗器械集中采购工作的重视与认真程度。
《通知》提出，医疗器械集中采购工作要坚持公平、公开、公正的原则，规范、有序地推进。我简单介绍一下《通知》的主要内容：
（一）集中采购的组织原则。医疗器械集中采购按属地化管理原则，以政府为主导,分中央、省和地市三级，以省级为主组织实施。各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构，均应参加医疗器械集中采购。任何医疗机构不得规避集中采购。
（二）集中采购的品目与范围。卫生部负责的政府项目医疗器械、《大型医用设备配置与使用管理办法》管理品目中的甲类大型医用设备，以及心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材的集中采购工作，由卫生部统一负责组织。大型医用设备管理品目中的乙类大型医用设备，以及除心脏起搏器、心脏介入类等以外的高值医用耗材，纳入省级集中采购范围，由省级负责组织。其他医疗设备和耗材，由省级卫生行政部门根据实际情况，具体研究制定本地区省级和地市级集中采购目录。随着各地集中采购组织实施情况和实际工作需要，对集中采购的品目和范围也将进行适当调整。
医疗器械集中采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的基本准则，采购方式以公开招标为主。高值医用耗材可采取邀请招标、竞争性谈判等方式进行。要积极借鉴以政府为主导、以省为单位的药品网上集中采购办法和经验，规范和完善医疗器械集中采购工作。
评标专家的管理是确保集中采购工作公平、公正、公开的重要方面。文件要求各地要按照财政部、监察部《政府采购评审专家管理办法》（财库[2003]119号），规范评标专家的管理与使用。各级卫生行政部门要积极协调有关部门，广泛吸纳相关领域专家，建立和充实医疗器械集中采购专家库。本地区专家来源不足的，要从全国有关学会、协会补充专家，确保专家数量满足有关法律法规的要求。要建立专家库维护管理与专家抽取使用相互分离的管理制度，评标专家应以随机方式抽取确定。实行专家回避与监督评价制度，与采购项目存在利害关系的专家一律不得参予评审工作；对不能公正、廉洁履行职责的专家应坚决取消其评标资格并从专家库中清除。
（五）加强医疗器械集中采购监管工作。文件明确要求各地要进一步强化监管职责，要建立纪检、监察、财政、审计、卫生等多部门密切配合、各司其责、齐抓共管的联合监管工作机制。对集中采购实行全过程监督管理，主动接受社会、舆论的监督。
在此，我也向大家宣布，经卫生部研究决定，卫生部负责的集中采购工作委托卫生部国际交流与合作中心执行。由卫生部负责的集中采购品目虽不多，但涉及面广，示范作用强，工作量大。国际交流与合作中心正在认真研究制定实施工作方案。我们也希望各级卫生行政部门和医疗机构，有关企业和单位积极支持和配合交流中心共同做好这项工作。
为改善农村特别是中西部贫困地区卫生基础设施条件，提高农村卫生服务能力，建立和完善农村县、乡、村三级卫生服务网络，经国务院同意，2006年我部会同国家中医药局、国家发改委、财政部编制了《农村卫生服务体系建设与发展规划》。按照推进《规划》实施的部署，今年国家安排中央专项投资12亿元，用于支持乡镇卫生院的医疗设备采购。
2007年支持装备的范围是：2004年和2005年两年中央已安排投资开展业务用房改扩建项目覆盖的全部乡镇卫生院。招标采购设备品目涉及B超、心电图机、尿分析仪、呼吸机、血球计数仪、洗胃机、生物显微镜、手术床、产床、无影灯、生化分析仪、消毒器、医用一次性器具毁型器、多谱勒胎儿听诊器、X光机等15类品目。目前，各地正按照有关要求，组织和实施招标采购工作。
加强中西部地区县级医疗机构医疗救治能力建设约2.67亿元，拟采购手术室和放射科有关设备；中西部地区地市级和县级疾病预防控制机构设备约6.4亿元；艾滋病防治、结核病防治和血吸虫病防治药品、试剂约4.3亿元。总计约13.4亿元。需要说明的是，由于项目预算还在与有关部门协商中，以上是初步计划，尚未最终确定。
为做好医疗器械集中采购的产品信息和技术服务工作，解决当前存在的供需信息不对称、产品质量良莠不齐问题，促进全国医学装备工作水平提高，2006年我部委托中国医学装备协会开展医学装备评估选型工作。
2007年是开展医用设备评估选型工作的第1年，部内有关司局和中国医学装备协会对这项工作都给予以了高度重视。中国医学装备协会组织了全国医学工程、临床医学等相关专业人员重点对大型影像、检验分析、诊查、急救等四大类医疗器械进行评估选型，同时，为配合《农村卫生服务体系建设与发展规划》的实施，还完成了农村卫生机构医疗设备的评估选型。评估选型所需费用由卫生部支持，以确保评估体系公正。中国医学装备协会的李泮岭理事长还将进一步介绍有关评估选型的具体情况。
目前，农村卫生leyu乐鱼全站app下载机构医疗设备评估选型结果已经卫生部公布，大型影像、检验分析、诊查、急救等四大类器械评估选型结果也将在8月6日公布，并将安排在今年九月份举办的“中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会”上集中展示。卫生部将邀请有关部委、组织地方卫生行政部门和医疗机构有关人员、地方采购机构、评估选型专家等参观入选产品的展示，进行实地考察和调研。根据工作需要，展会期间还将展示2008年计划进行评估选型的窥镜、消毒灭菌、医用高值耗材三大类产品，供评估选型专家进行调研。
借此机会，我也对各医疗器械生产、经销商提一个希望，希望大家积极参与、支持、配合医学装备评估选型工作，加强沟通与交流，对评估选型工作提出宝贵意见和建议。使评估选型工作成为政府、企业、医疗机构沟通的桥梁。
谢谢于德志副司长，下面请中国医学装备协会副理事长李泮岭介绍医学装备技术评估选型工作会的情况。
各位来宾、各位领导、朋友们、同志们上午好！下面我向大家介绍一下今年医学装备技术评估选型工作情况。
2006年7月28日，在卫生部医疗设备采购信息新闻发布会上，卫生部规划财务司领导在讲话中就明确提出，为保证医疗器械集中采购的质量，为集中采购单位提供技术服务和降低集中采购成本，卫生部决定开展医学装备评估选型工作，这是加快推进医疗器械集中采购工作采取的一项重要措施，评估选型工作委托中国医学装备协会进行。为了确保评估选型质量，协会在卫生部的领导下，在业务部门的指导下，团结全国从事医学装备管理技术、临床应用，卫生经济等方面的专家、教授，根据公平、公正、公开的原则要求，采取多项措施，推进评估选型工作的进行，我们重点做了以下工作：
为了做好医学装备技术评估选型工作，中国医学装备协会专门成立了技术评估部，对技术评估部划分了工作范围，并制定了工作规程。 其主要职责是：1、根据政府主管部门对各级医疗机构设备配置和集中采购品目的需要确定评估选型品目；2、制订技术评估选型工作计划、工作程序、工作制度；3、组织专家制定技术评估选型标准，技术评估选型办法；4、组织专家进行技术评估，提出阶梯配置和推荐品目；5、上报评估选型结果。
中国医学装备协会专家库由医学工程技术、临床应用、装备管理、卫生经济专家组成，通过今年中国医学装备技术评估选型工作的开展，原有的专家库，得到了充实，特别是补充了一批年轻的专家，在技术评估选型工作中，专家组可做到高年资和中年资专家相结合，专业知识得到互补，目前专家队伍已基本建成多学科、广覆盖、业务精、作风好的优秀团队。通过考核遴选专家库总数已达到850名。同时修订了工作守则，完善专家工作制度。
协会组织60多位专家召开座谈会、研讨会、评估会等多种会议近30次，制订了医学装备技术评估标准45个和评估选型方法，并在媒体（健康报）、网站（卫生部、中国医学装备协会、卫生部国际交流与合作中心三个网站）公示，接受生产厂商和医疗卫生单位评议。专家按照设备不同类别制定的技术评估标准，是从医疗单位的需求出发，包括技术理论先进，构造设计科学，应用技术可靠、性能安全有效；质量价格比适当，继发费用少。在制定的过程中，采取专家、医疗机构、生产厂商相结合的方法，反复论证、广泛征求意见，最后形成各类阶梯配置，科学规范，可操作的量化技术评估标准。技术评估标准也是各生产厂商申报材料的重要依据，但有的厂家不按标准要求上报材料，缺项、差错时有发生，特别是上报时间拖拖拉拉，甚至不报。我们是非常希望生产企业积极参与这项工作使把符合条件的产品都能入选，供集中采购时使用。但今年尽管我们采用多种方式请厂家参加，也不能保证所有符合条件的产品入选。
首先确定并公示评估选型的范围和品目，组织专家开展调查研究，掌握供需双方的情况，深入到中西地区五个省15个县的县医院、乡镇卫生院等70家基层医疗机构进行调研，实地了解需求和使用情况。组织专家到展览会现场收集产品信息，核实产品性能，为评估选型工作奠定了良好的基础。（二）组成相关技术评估专家组。根据这次承担的技术评估品目共先后组成专家组16个，每组专家成员包括临床应用、工程技术、卫生经济管理人员外、在评估农村医疗卫生装备时还聘请了乡镇卫生院院长，有关省卫生厅规财处领导参加，广泛听取意见和建议。（三）组织专家制定技术评估选型标准。（四）企业申报评估材料。这次评估选型完全遵循自愿参加，免费评审的原则，对厂家不强求，不收费。这次共参加215家厂商，报送技术评估材料914份。
（五）组织专家按照制定的评估标准和评估方法对报送的产品进行评估。专家们在评估工作中，认真负责，逐项核对。推荐的品目是依据产品性能质量，适用性和经济性等主要因素论证评审，反复比较，从申报的品目中比选出好的产品为推荐产品。这次技术评估还规定，申报厂商不足三家的品目，不具备进行充分遴选的条件，也满足不了招标采购工作要求的竞争需要，未进行评估选型。（六）将医学装备技术评估选型工作的安排完成情况征求了十个省（市）卫生厅局的意见。他们认为评估选型工作具有重要意义，对各地政府集中采购都需要提供推荐出好的产品，提供技术支持和指导，对评价选型工作表示赞同和拥护，期待这项工作的开展。（七）将专家评估推荐结果上报政府主管部门审批公布。卫生部办公厅“卫生规财发【2007】108号通知”，公布了乡镇卫生院装备评估选型推荐品目。大型设备、检验、诊查、急救四大类医疗设备已经评估完毕，将于8月6日向大家公布，请有入选产品的企业与卫生部国际交流中心密切联系，积极参与入选产品展示。（八）在卫生部主办的中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会上组织集中展示。在展会期间我会将向入选产品颁发证书。
医学装备技术评估选型品目繁多，类别复杂，为了使技术评估选型方法更加科学和严密，这次取消了以往技术评估选型多采用的主观印象评定法，采用了打分评定法，就是依先行制定的技术评估标准，分项定出不同的分值，最后评定出总分加以比较进行推荐。今后，除了用这种评估方法以外，对部分推荐产品拟实施检测手段，使技术评估选型工作更科学准确。
今年完成的医学装备技术评估选型工作涉及品目多，工作量大，聘请的专家人数较多，按技术评估程序有序地进行评估选型还是第一次。这次技术评估选型工作适时得到卫生部业务主管部门和卫生部国际交流与合作中心的支持、有关医疗卫生单位、设备生产厂商的参与和合作，我们深表感谢。但是，从总结经验教训为出发点，我们在工作中还存在不足，比如对医学装备技术评估选型工作的重要意义，宣传力度还不够，有些企业对评估选型工作，不够重视，参与积极性不高，不能按时上报材料，缺项、漏项、数据不准确leyu乐鱼全站app下载等时有发生，给专家评估工作带来一定困难。我们在工作安排上还缺乏周密的工作计划，许多工作环节还都是手工操作，尚未编制出应用软件等。所以除我们认真总结经验、不断改进工作外，还希望企业积极参与技术评估选型工作，也欢迎企业和社会各界监督我们的工作，并提出批评和建议。让我们共同努力把医学装备技术评估选型这项利国利民有利于企业发展的工作做好。
这三种类别的品目和技术评估选型的技术指标将在卫生部、中国医学装备、卫生部国际交流与合作中心三个网站上发布，希望各生产厂商经营企业及时查阅网上公布的有关资料，按照有关规定和要求，认真填写申报表格和有关材料leyu乐鱼全站app下载，我们也将在中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会上开辟三个展区，对2008年的评估选型产品进行展示和组织评估选型专家进行实地调研，同时，我们还将就这三类产品评估选型工作召开座谈会，希望相关企业积极参加。
通过一年的工作实践，我们深深体会到我们的工作人员不仅得到了锻炼和提高，而且还壮大和丰富了专家队伍，还拉近了与生产经营企业之间的距离。同时，制定了一套科学规范的技术评估标准，健全完善可行的技术评估程序和方法。在卫生部的领导下，在有关单位的密切配合和支持下，我们一定会认真总结经验，改进工作，把上级交给我们的技术评估选型工作做好，为政府医疗器械集中采购提供技术服务，为我国的卫生事业的改革和发展做出新的贡献。
刚才，卫生部规划财务司领导向大家通报了卫生部进一步加强医疗器械集中采购管理工作的有关情况。这是政府加快卫生事业发展，规范采购行为，保证采购质量，降低采购成本和价格，提高卫生经费使用效益，减轻患者经济负担的一项重要举措。相信此项工作经过不懈努力，会取得采购人、供应商、患者多赢的局面。
《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》中，明确提出了开展医疗器械应用评估与选型。这是部里推动集中采购工作，为各级采购组织和基层医疗单位提供的重要技术支持。刚才，中国医学装备协会李泮岭副理事长也向大家介绍了医学装备评估选型工作的开展情况和明年的选型范围。卫生部将中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会定为卫生部设备评估选型展示展会，这既是对我们的信任、鼓舞，也为办好展会提出了更高的要求。我们将继续努力，从以下几个方面加强展会工作：
一、面对新的形势和任务，认线年办展经验，进一步明确展会的指导思想和工作思路。努力做好四个服务：既为卫生事业发展服务、为参展企业服务、为采购单位服务leyu乐鱼全站app下载、为专业观众服务；达到四个满意：就是政府满意、参展企业满意、采购单位满意、专业观众满意。为了做好四个服务和达到四个满意，卫生部国际交流与合作中心将与展会其他承办单位精诚合作，发挥行业优势，把展会办出行业特色，走上平稳健康的发展道路。
二、提高办展能力，搭好展会服务平台。通过几年的实践，展会组委会在办展能力方面有所提高，但与真正做好“四个服务”和达到“四个满意”的要求，还有较大差距。今后，我们要重点围绕政府集中采购工作，提高展会的专业化程度，扩大展会服务能力，加强展会的组织协调和信息沟通。使展会这个平台既是企业产品展示交易的场所，也是政府、企业、采购单位和专业观众交流与合作的桥梁纽带。
三、根据卫生部要求和围绕集中采购工作需要，开辟入选和待选产品展区。我们计划用三年时间调整展会展区，使评估选型入选产品进行分区展示，以方便采购机构进行采购调研和专业人士参观。同时，开辟待选产品展区，供选型人员进行产品考察。为了配合医疗卫生事业发展的重点工作，欢迎有实力的企业开辟农村乡镇、城市社区医疗服务示范区。今年，评估选型入选产品将以挂牌展示为主，试验性地开设大型影像、检验分析、诊查、急救设备等专业展区，欢迎参展企业进行分区展示。同时，为明年消毒灭菌、窥镜、高值耗材等三大类医疗器材评估选型开设专业调研展区。
四、做好采购单位和观众的组织工作。参展企业、采购单位和观众、展会主办单位是展会的主体，采购单位和观众是三者产生互动的核心主体，也是部里进行选型工作的服务主体。根据部里的要求，我们要加大对选型和展会的宣传力度；组织中央有关部委、地方卫生行政部门、地方政府采购机构、采购人和项目管理人员来展会进行调研参观；组织评估选型专家对待选产品进行调研。在这里，我们希望有入选产品的企业到展会上展示你们的产品。
五、继续坚持“以学术交流带动展览，以展览促进学术交流”的办展宗旨。引进和推广先进适用技术是这个展会的优势，也是我们举办这个展会的重要目的之一。为了加大先进适用技术的推广力度，我们正在和部里有关部门探讨，配合“十一五”卫生工作重点，开展更多的适用技术引进和推广，以及在展会期间举办标准、规范和政策法规研讨。欢迎参展企业积极参与，为中国卫生事业发展和医疗技术水平的提高贡献力量。
六、2007年展会筹备工作情况。第十六届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会定于今年9月6—8日在北京展览馆举办。计划展出面积20000平方米。目前，各项筹备工作正在进行之中，学术、技术交流活动内容基本确定leyu乐鱼全站app下载。欢迎出席今天信息发布会的企业报名参加，我们愿意与广大医疗器械企业广交朋友，建立更紧密的工作关系，尽可能地为大家提供满意的服务，为我国的卫生事业发展和集中采购工作贡献力量。
刚才于德志副司长宣布了集中采购工作由国际交流中心承担，我们会根据卫生部的要求，按照国家的有关法律法要坚持公平、公正、公开、科学、诚信的原则，在这里我表个态，这项工作前几天已经正式委托给我们，我们现在正在学习和做一些准备工作。这里我希望各级卫生行政部门、各级医疗机构、企业，也包括新闻媒体能够关注这件事情，配合支持我们把这项工作做好。当然我们也愿意接受各个方面的监督，部里领导的初衷一是推动医疗改革工作，二是想通过这样的方式得到更多基层采购的第一手材料，为全国开展集中采购工作和今后的正确调整提供一些经验或者教训。