兰州市市场监管局持续强化医疗器械质量安全监管
发布时间:2023-03-17 14:37:43

  3 月 16 日,记者从兰州市市场监管局了解到,为强化医疗器械使用环节质量安全监管,切实规范医疗器械使用行为,该局重点对医疗美容、口腔科和民营医疗等机构开展医疗器械检查。

  src=此次检查聚焦无菌和植入性医疗器械、种植牙、注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等医疗器械,通过实地检查、现场询问、查阅资料等方式,从采购入库、贮存运输到临床使用,对医疗机构是否按照规定做好使用医疗leyu乐鱼全站app下载器械的采购、验收和贮存等质量管理,是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械,是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等行为进行了重点监督检查,确保使用的医疗器械产品合法、来源可追溯、贮运合规,保障医疗器械产leyu乐鱼全站app下载品质量安全。

  src=截至目前,该局检查医疗机构 19 家,对 2 家未建立并执行进货查验记录制度的依法给予警告,责令改正违法行为;对 1 家涉嫌使用过期医疗器械leyu乐鱼全站app下载行为依法立案查处,目前案件正在办理中。

  记者了解到,该局将持续深入开展医疗器械质量安全监督检查,长效推进医疗器械质量安全专项整治,持续强化重点品种监管,严厉打击经营使用医疗器械违法违规行为,切实保障公众用械安全。