从辽宁省食品药品监督管理局官网获悉，近日，锦州市食品药品监督管理局印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治实施方案》，决定在全市范围内开展为期7个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治leyu乐鱼全站app下载。

　　此次专项整治，旨在通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，强化医疗器械经营使用单位质量安全主体责任，推进建立长效监管机制，医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。

　　专项整治分为自查整改、检查整治、督导总结三个阶段，5月份开始至10月份结束。其主要任务是严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为；检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况；检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

　　为确保专项整治行动取得实效，市食药监局要求各级监管部门要加强组织领导，突出重点，切实提高现场检查的实效性。要针对重点环节和重点内容开展监督检查，按照“线上线下一致”原则，监督企业严格落实质量管理制度要求，确保医疗器械资质合法、质量可追溯。对不再符合《规范》要求的依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处，限期整改。要综合运用约谈、处罚、公示等措施，推动企业主体责任全面落实。对发现的各类违法违规行为要严格依法依规处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。做到有案必查，严厉查处违法违规行为。各级监管单位要按照“谁执法、谁普法”工作要求，采取多种形式和渠道开展法制宣传和教育，揭示违法违规行为可能的危害和后果，提高公众法制意识，营造社会共治的良好氛围。要排查梳理医疗器械安全风险隐患和突出问题，及时掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题，认真分析查找产生的原因和监管工作不足，研究制定切实可行的措施和办法，积极建立长效监管机制leyu乐鱼全站app下载。leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载