（人民日报健康客户端记者 王振雅）2022年，国家药监局批准55个创新医疗器械。从2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械。而2022年创新药械获批数量创历史之最。
从地域来看，多年来，北京、上海、广东、江苏、浙江5省创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部创新医疗器械的82.5%。为何这5个省份国产创新药械发展势头好？这与当地经济发展水平、营收环境、政策红利有着密切的关系。
自国家出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见以来，北京市连续多年稳居创新医疗器械获批数量居各省市之首。
北京市药监局在审评审批过程中对企业申报创新医疗器械开通绿色通道，实施专人负责、提前介入、全程指导，创新审查时限由20日缩短至2日，注册质量体系核查时限由30日缩短至6日，加快推进这些创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市，更好满足人民群众的健康需求。
从2017年至今，上海共有19个创新药获批上市，63个创新器械产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，相关产品数量全国领先。
近年来，上海市进一步提升创新产品审评审批速度。对具有显著临床价值、创新性强的第二类医疗器械，推荐进入上海市优先审批程序。并且加快创新产品入院使用。
上海市政府印发的《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》给出了2025年创新药械发展目标，《措施》提出，到2025年，上海培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品。
截至目前，广东省已有31个创新医疗器械获得批准，数量居全国第三。这样的成绩与广东省深化审批改革离不开。
随着“十四五”规划的发布，广东省药监局在审评审批服务上也进一步提升。在深化审批改革上，广东省药监局实现创新产品注册检验、技术审评的时限比法定要求缩减40%以上，行政审批时限比法定要求缩减50%以上。
江苏是医药产业大省，医药制造业优势明显，药品生产企业、医疗器械生产企业数量位居全国前列。2022年1月，江苏出台《优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案（2022－2024年）》，通过一揽子政策推动创新药械发展。
《行动方案》围绕优化审评审批时限、提升审评审批服务体系，分时段提出了在2024年年底前每年要达到的具体工作目标。比如，明确将省级药品监管部门负责审评审批的第二类医疗器械，包括心电图仪、制氧机、血糖仪等产品，审评时限由60个工作日缩减到40个工作日，审批时限由20个工作日缩减至10个工作日。
2022年，浙江14家创新药械企业，共有15个创新药械获批上市，大大鼓励了创新企业的积极性。这与浙江省审批“一件事”改革密切相关。
为了促进药械审批速度，2021年11月11日，开始浙江省正式实施药械经营审批“一件事”改革，即按照“一件事”标准整合，进一步精简材料、优化流程。改革后，根据精简、协同、高效原则，实现“一份资料、一次检查、一网办结”，申请材料由23项精简至11项，审批时限由原法定的45个工作日缩短至承诺的7个工作日。