为进一步做好医疗器械监管工作，完善医疗器械质量安全风险排查、评估、预警、处置机制，2月10日，市市场监管局召开医疗器械风险会商暨分级监管工作推进会。市市场监管局党组成员、二级调研员张光照主持会议并讲话。

　　会议组织学习了《咸阳市市场监督管理局医疗器械经营分级监管细化规定（试行）》，综合分析2022年度在许可备案、监督检查、抽样检验、稽查办案、不良事件监测、投诉举报、舆情监测中反映的医疗器械生产、经营、使用等环节的质量安全风险信息，并就2023年医疗器械风险防控的措施和监管等级划分调整意见进行交流讨论并达成一致意见。

　　会议强调，今年是落实医疗器械经营分级监管的第一年，确定监管等级是搞好分级监管工作前提和基础，要及时安排部署在全市组织开展医疗器械经营企业监管等级的确定工作，形成风险评估、动态管理、分级监管、全面覆盖的监管工作新格局。

　　会议要求，要在“防”字上突出前瞻性。努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前，将风险扼杀于萌芽之初，杜绝区域性系统性医疗器械质量安全事件的发生。要在“商”字上突出精准性。对这次会议排查出的风险点，各单位各部门要立足各自的职责任务，建立风险隐患清单、问题线索清单、整改销号清单、督办落实清单，严防严管严控医疗器械质量安全风险。要在“治”字上突出实效性。严格落实“属地监管”和“企业主体”两个责任，使风险全面受控，真正做到让监管跑在风险前面。要督促企业重点加强供应商管理、质量管理体系运行、质量管理规范实施、售后服务管理、不良事件监测等5个环节的控制。要全面实施分级监管长效机制，抓住重点企业、重点产品、重点环节，从购进渠道、冷链运输、索要资质、贮存管理等环节严格监督检查。（医疗器械科供稿）

　　原标题：《咸阳市市场监管局召开医疗器械风险管理会商暨分级监管工作推进会》

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