AMZ123获悉，近日德国邮政DHL集团的美国子公司DHL供应链宣布，其生命科学和医疗保健部门(LSHC)今年将斥资4亿美元，将其制药和医疗器械供应链网络扩大27%——相当于增加近300万平方英尺。此次新投资包括到2022年底在美国新建六个站点，并加大基础设施、设备和相关技术的投入。通过此次投资，DHL供应链在美国的LSHC站点将增加到34个，包括亚特兰大、辛辛那提、孟菲斯、雷诺和宾
在疫情防控常态化下稳步前行：2021年我国医疗器械进出口贸易概况与趋势展望
2021年，全球新冠肺炎疫情形势依然复杂严峻，世界经济复苏进程受阻，全球公共卫生体系、民众生产生活都面临艰巨挑战。我国以医疗防疫物资及相关产品为代表的医疗器械产业备受全球关注，为驰援全球抗疫持续贡献中国力量，为稳外贸发挥了重要作用。根据中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）统计（下同），2021年，我国医疗器械出口额占医疗产品出口额的比例同比增加一个百分点，达到54.2%，已经连续两年占据
在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
近日，日本又研发出一款名为“陪客专用口罩”，吸引了不少人的眼球。疫情发生至今，类似的“场景化”风格口罩也频频出现，如美国的“发光口罩”、印度的“人脸图案口罩”、日本的“陪客专用口罩”等等。 一边是海外国家在研发各种新奇特的口罩产品、扩大需求，另一边的中国某口罩制造商却因向美国出口 ...
医疗器械企业FDA认证与上市注册服务： 参与医疗器械制造、测试、包装、标签、灭菌或进口的公司必须注册其设施，支付 FDA 注册费，并在 FDA 列出其设备。医疗器械企业还必须每年审查其医疗器械企业注册和上市信息，并更新其注册。医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起搏器，均在FDA监督之下。
硅胶疤痕贴FDA注册备案周期 硅胶祛痕贴是一种胶贴，于20世纪八十年代兴起。硅胶疤痕贴按产品特性及特点，出口美国市场须办理美国FDA注册。美国FDA医疗器械产品目录有1700多种。FDA对每一种医疗器械都明确规定了其器械分类和管理要求。生产企业须在产品上市前90天向FDA提出申请，通过510K审查后，产品才能够上市销售。
当前，利用数字化技术提升企业营销水平和效率的诉求已是大势所趋，通过应用医疗器械行业 B2B 网站系统解决方案，助力医疗器械行业 B2B 营销的整体势能得到进一步的释放，助力企业做好精细化营销管理，实现医疗器械赛道突围。
小关：2022年8月30日，《海关总署关于调整必须实施检验的进出口商品目录的公告》发布，取消了87个10位商品编号商品的海关监管条件“A”，且不再对相关商品实施法定检验。
国家组织冠脉支架集中带量采购拟中选结果图片来源：华研数据“百亿市场”大缩水 医疗器械行业遭重创过去，作为治疗冠心病的重要手段，冠脉支架是为数不多的高值医用耗材，价格多超万元。
2020下半年商机：医疗器械后劲十足，规模突破6000亿美元的冷门品类竟是它！
2020上半场，卖家在为物流发愁；2020下半场，卖家在为选品发愁。亚马逊平台官方释出下半年热卖品类，看看都有哪些热卖品吧！ 一、医疗器械用品 截止2019年，医疗电商市场的增长率约为16%，亚马逊平台医疗类目的增长率达到了33%。受到疫情的影响，防疫物资的购买力由线
医疗器械GMP认证咨询现场检查企业相关人员年度培训情况并作为法规熟悉度依据
企业接到方案后应按照《医疗器械现场检查首次会议要点》的要求，通知所有人员在检查当日不得出差，有出差任务的，应调整。
出口韩国 韩国卫生福利部，简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。出口澳大利亚 医疗器械出口澳大利亚，都需要申请TGA注册。与FDA类似的是，需要指定代理人，美国称为美代，澳大利亚称为sponsor。依据风险大小，产品注册要求逐级增加，质量体系要求也是愈加详尽。
云报关温馨提醒：进口医疗器械，这些坑不要踩01 注册证有效期外生产某公司进口了1批多导睡眠记录仪配件，并提供了相应的进口医疗器械注册证。此外，进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签，且符合相关规定和强制性标准的要求。
12月13日消息，速卖通于12月10日起开放牙科用医疗器械相关类目的资质填写和上传入口，并将在2021年1月10日起开始对相关叶子类目加强管控。速卖通方面指出，具体管控范围包括正畸用品、牙科手机、牙科光固化机、牙科车针、牙科补牙材料、牙科综合治疗台、电子口腔内窥镜、牙科射线
针对医疗器械行业面临的挑战，企业可通过S2B2C商城平台的建设，实现业务的全面线上化、一体化管理，以便所有利益相关者都能了解医疗器械供应链的实时更新，从而使计划和交付更易于管理和准确。
随着新冠肺炎疫情的迅速蔓延，欧美各国成为了疫情重灾区。在防控疫情的过程中，由于医用口罩、防护服等医护物资的严重短缺，欧美对外释放了巨大的防护用品需求。美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外。这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。
老朋友一个没少，新朋友每天都在变多，这句话用来形容消费医疗用品市场最适合不过。 根据海关总署公布的全国出口重点商品量值表显示，2020年1-5月，出口增速实现两位数正增长的仅有3类产品，分别是集成电路、纺织织物及制品，以及医疗器械商品，其中医疗器械和纺织品出口增速位居前两位，前5 ...
上个月大批亚马逊卖家表示自己的产品被当成杀虫剂下架审核了，不仅如此，当卖家按照页面提示进行操作时，页面却跳出“你不是美国人，不可以卖”的相关字样，当时有知情人士分析，这些售卖非农药产品的卖家之所以被亚马逊“禁售”，很可能是因为产品描述中存在敏感词，被系统检测到后被自动强制下架。近日又有大批卖家反映产品突然不可销售，原因是需要先申请医疗相关的权限，也就是产品需要做FDA认证。但是卖家表示很懵：因为自
借助数字化赋能医疗器械产业链全渠道管理，能够驱动行业高质发展，助力医疗器械企业打通线上线下经营渠道，有效缩短供销链。2 、渠道商平台业务管理 渠道规则管理：包括渠道管理系统渠道规则的发布、修改以及下载。
亚马逊大会发布2021年四大战略重点，速卖通开放牙科用医疗器械相关类目
【APP专享】听跨境资讯，用雨果电台，点击收听Facebook桑德伯格：政府不能批准收购后又反悔据报道，Facebook首席运营官雪莉桑德伯格（SherylSandberg）最近对本周针对该公司提起的两项反垄断诉讼予以反驳。这两项诉讼或将导致Faceb
医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。2017年，我国医疗器械出口扭转下跌趋势，但是出口产品仍以低值耗材、中低端产品为主。纵观全球市场，中东欧尤其是波兰医疗器械市场近年来增长迅速，极具吸引力，值得出口企业重点关注。 行业现状 ...
近日，在“陪客专用口罩”之后，日本又研发出一款名可以安装在口罩上的微型电扇，吸引了不少人的眼球。疫情发生至今，类似的“场景化”风格口罩也频频出现，如美国的“发光口罩”、印度的“人脸图案口罩”、日本的“陪客专用口罩”等等。 一边是海外国家在研发各种新奇特的口罩产品、扩大需求，另一边 ...
熟悉eBay以及我们公众号的老铁们都知道，医疗器械品类不仅是eBay BI分类甚至是所有的产品分类里的大蓝海（赢在风口，构筑医疗器械的海外电商之路）。但同时医疗器械以及其他医疗保健设备又是一种特殊的产品，其生产、销售、储存必须要满足一系列严格的要求的标准。今天我们不吝笔墨，把各大站点关于医疗保健设备的法规、产品认证要求一一罗列，建议大家收藏后仔细阅读哦~阅读提要：1）美国：美国FDA认证美国FC
亚马逊更新美国站点家用塑料品的规则_亚马逊欧洲站点激光类消费品规则更新-跨境知道
亚马逊全球开店于近日表示，亚马逊对受限商品规则进行了更新。 除美日欧三大站点外，一些其他站点也在一些独特品类上有着自己的特殊认证要求。
FDA是美国食品药品监督管理局，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，医疗产品在FDA认证的时候，一般分为两种，一个是510K豁免外的医疗产品，此类产品做医疗FDA认证较为简单，流程快，能以快的速度获取注册号，帮助产品外销。
曝光！香港账户最新骗局！已到账的货款竟被恶意撤回？不少外贸人损失惨重！