OTC 助听器是美国食品和药物管理局（FDA）在2022 年8 月颁布的专为有轻至中度听损的消费者建立的助听器类别，无需处方、听力测试或验配师验配，可直接在药房、超市或网上获得。相较传统的助听器，OTC 助听器有以下核心优点：1）便捷可得，通过搭配APP 或在线教程进行调试，能够较好的实现线）价格低廉，OTC 助听器主要针对轻度至中度听障患者，使用成本的降低有助于扩大助听器的佩戴率，也有助于行业的整体发展。
助听器渗透率仍处于较低水平，OTC 助听器有望进一步扩大市场规模。据世界卫生组织2021 年报告显示，听力损失目前影响着全球超过15 亿人，其中4.3 亿人患有致残性听力损失。老龄化也在较大程度上持续推动着听损人群基数的扩大。在此背景下助听器的渗透率却很低，根据Euro Trak 报告，2020 年中国仅有10%的听损患者拥有助听器辅助助听器，这一比重远低于全球平均的17%。OTC 助听器的意义不仅在于提供更具性价比的选择，更多的是改变听损人群的观念，通过早期介入，能够有效降低听力损失带来的负面影响（如老年痴呆），同时也有助于正确佩戴助听器习惯的形成。根据中国产业调研网预测，到2025 年全球/中国助听器市场规模有望达到83.3 亿美元/80.7 亿元，OTC 助听器则有望通过提升在中国占比超过听损人群总体90%以上的轻至中度患者的助听器渗透率而显著提升该产品的市场规模。
从医疗层面出发卧龙娱乐，强化消费属性以打造全新生态。多属性融合成为当下智能可穿戴设备发展的重要方向，如搭载了血糖、血压、心率监测，睡眠管理等功能的智能手环、手表；而OTC 助听器则从医疗层面出发，在满足听力辅助的核心要求外赋予其更多的娱乐消费属性，如森海塞尔在2023 年6 月推出两款两款OTC 助听器All-Day Clear 和All-Day Clear Slim，TWS 造型能够减轻听损人群佩戴时的心理压力，其智能场景检测功能能够在不同的环境下放大语音的音量，也可作为耳机来收听音乐，价格普遍较低。我们认为，OTC 助听器的出现拓宽了市场边界，也打破了当下助听器市场的垄断局面，随着更多厂商的加入，有助于推动技术创新，充分开发渗透率较低且潜力巨大的细分市场也能在为听损人群谋取福利的同时，打造全新产业生态。
早期深厚积累+OTC 助听器推广有望成为本土厂商弯道超车契机。传统验配助听器市场由海外SONOVA、WSA等五大巨头强势垄断助听器，过去国内厂商主要以ODM 代工为主，拥有丰富的生产经验、成熟产线和健全的渠道卧龙娱乐。而OTC 助听器的推广使得该类公司获得打造自身品牌的机遇，并激励其强化自主创“芯”能力。与此同时，专注耳机产品的优秀公司也能够借助这一概念，通过技术迁移将TWS 耳机与助听器充分结合逐步参与竞争，开辟新赛道增厚营收。最后，助听器的通道数决定了助听器进行声音补偿的精细程度，而决定通道数的核心在于芯片，目前国内已有部分厂商宣称实现助听器芯片自主研发的能力。关键芯片本土化是行业新生态建立之初抢占先机并最终实现弯道超车的决定因素，未来需要持续关注。
维持电子行业“增持”评级，我们认为OTC助听器兼具医疗级别的技术需求和消费产品的属性，凭借价格优势有望改变当前轻至中度听损人群的消费习惯，打造助听器行业的新生态。建议关注具有长期为海外医疗助听器大厂代工并逐步打造中高端OTC助听器自主品牌，同时兼有助听器芯片开发能力的锦好医疗；以耳机代工起家，早期布局OTC助听器并取得医疗器械许可的声学大厂天键股份、同样从耳机出发，在语音识别领域具有龙头地位的科大讯飞；同时建议关注拥有TWS耳机音频SoC芯片制造能力的恒玄科技和中科蓝讯。
OTC 助听器市场推广不及预期，助听器巨头强化投入致使市场竞争加剧，国内厂商自主创新进展不及预期。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。
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