莱芜区市场监管局扎实开展医疗器械整治
发布时间:2023-02-04 21:39:19

  近日,莱芜区市场监管局按照市局统一部署,结合自身,扎实开展医疗器械“春雷行动”,指导并督促经营企业严格落实质量安全主体责任,切实规范医疗器械市场流通秩序。

  标本兼治,着力治本。莱芜区局在日常监督检查过程中,发现聚集性医疗器械经营企业存在着风险隐患,借助市局部署的“春雷行动”,集中对聚集性医疗器械经营企业进行全面排查。严厉查处违法违规行为,坚持守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线,确保医疗器械产品质量安全。

  打防结合,协作联动。联合综合执法大队、市场监管所,有机结合监管力量,提高执法效能,对够立案条件的立即立案,对需要责令改正的下达《责令改正通知书》。

  突出重点,科学治理。重点针对未在许可或者备案的经营场所从事经营活动的“皮包公司”;擅自变更经营场所或者库房地址的;备案时提供虚假资料的;所经营医疗器械(特别是疫情防控类医疗器械)质量是否能保证安全有效和经营行为是否规范等问题。

  信用惩戒,提高震慑。行动最后,leyu乐鱼全站app下载工作人员将梳理出的检查出的所有问题,通过对这次检查进行梳理后,leyu乐鱼全站app下载下一步,将“皮包公司”和失联企业列入经营异常名录,并录入国家企业信用信息公示系统,实施信用惩戒。对违反法律法规性质恶劣、情节严重的列入严重违法失信名单。同时通报行政审批局、leyu乐鱼全站app下载卫生健康部门、医保局。

  下一步,莱芜区市场监管局要继续坚持以人民为中心的监管理念,鼓励支持守法诚信企业,曝光打击违法失信企业,营造公平竞争的市场环境,筑牢医疗器械质量安全底线。