南京启动2023年医疗器械安全宣传周
发布时间:2023-07-12 11:31:14

  leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载由南京市市场监管局主办的2023年南京市医疗器械安全宣传周,7月11日正式启动,今年医疗器械安全宣传周的主题是:安全用械, 共享健康。

  不要以为医疗器械只存在于医疗机构,很多人正在使用的隐形眼镜、血压计、血糖仪、胰岛素注射笔等,都属于医疗器械,而医疗器械还可能存在不良事件。比如隐形眼镜在使用中可能导致的不良事件主要表现为眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清等。血压计在使用中可能导致的不良事件主要表现为测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。

  值得一提的是,审批上市的医疗器械并非绝对安全。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险,都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素,而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市,是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可,而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“受益大于风险”的“风险可接受”产品,即被批准上市产品在现有认识水平下,相对符合安全使用的要求。

  近年来江苏、安徽两省密集出台相关支持性政策,大力促进医疗器械新技术的推广和应用,医疗器械产业创新发展活力得到极大释放。根据国家药监局发布的统计数据,截至2022年底,江苏省医疗器械生产企业总数4814家,位居全国第二;经营第二、三类医疗器械企业总数 60650家。安徽省医疗器械生产企业总数1030家;经营第二、三类医疗器械企业总数41281家,江苏、安徽两省医疗器械产业继续处于“黄金发展期”。

  为共同推进南京都市圈医疗器械行业的高质量发展,南京医疗器械管理协会秘书长肖国锋还在活动现场,发出了成立南京都市圈医疗器械产业联盟的倡议。据悉,联盟将当好医疗器械产业资源对接共享的服务者,加强供需对接,有效推动产业发展提质增效。同时,联盟也将当好产业创新发展的推动者,企业交流合作的促进者,行业高质量发展的引领者。旨在通过产业联盟这一平台,共同探索解决医疗器械产业发展出现的新问题,满足社会对高品质医疗器械的需求。

  质量优良的医疗器械与正确使用相辅相成。据悉,南京将推广医疗器械经营企业实施质量管理工程师制度。

  活动现场,江苏润天医药连锁药房有限公司总经理崔颖霞,介绍了该公司探索开展的医疗器械质量管理工程师的经验做法。通过线上+线下,理论+实操的培养模式,润天医药内部已经培养130余名医疗器械质量管理工程师,活跃在药房一线的他们不仅可为广大消费者提供专业的用械指导,广泛的用械宣传,还可持续追踪医疗器械的使用情况。

  宣传周活动现场,江苏润天医药连锁药房有限公司、南京市质量技术监督综合服务中心、江苏卫生健康职业学院共同签署了《加快医疗器械质量管理工程师人才培养战略协议》,该协议的签订,将充分发挥各方优势,更好地培养南京市复合型医疗器械质量管理人才,为群众安全用械保驾护航。 扬子晚报/紫牛新闻记者 薛玲