省药监局关于开展2023年四川省医疗器械临床试验机构监督抽查工作的通告
发布时间:2023-07-08 01:01:39

  四川省药品监督管理局关于开展2023年四川省医疗器械临床试验机构监督抽查工作的通告

  为加强对医疗器械临床试验机构的监督管理,根据国家医疗器械临床试验管理工作要求和2023年全国医疗器械监督管理工作会议部署,四川省药品监督管理局结合年度工作计划,从2021-2022年已检查过的54家医疗器械临床试验机构中抽取14家机构,进行整改“回头看”检查;另外从我省已备案的第二类医疗器械临床试验中,选取4个临床试验项目涉及8家临床试验机构进行监督检查(见附件)。省药监局将委托四川省食品药品审查评价及安全监测中心对以leyu乐鱼全站app下载上医疗器械临床试验机构的有关条件和能力组leyu乐鱼全站app下载织现场检查。