今年上半年24个创新药、2leyu乐鱼全站app下载8个创新医疗器械获批上市
发布时间:2023-07-06 12:04:49

  国新办5日举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会,介绍我国强化药品监管,切实保障人民群众用药安全有关情况并答记者问。

  国家药监局成立5年多来,持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,持续强化药品全生命周期质量监管,维护药品安全形势总体稳定,推动我国从制药大国向制药强国跨越。“通过加强监管,国家药品抽检总体合格率已经从97.1%提升至99.4%。近年来,累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市,有力满足人民群众健康需求。”国家药品监督管理局局长焦红介绍。

  药品医疗器械审评审批制度改革以来,我国医药产业创新水平显著增强,下一步将重点鼓励哪些领域创新研发?

  “鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。”焦红介绍,我国将进一步优化附条件上市申请审评审批相关工作程序,同时继续优化临床急需的药品、医疗器械、儿童用药、罕见病用药、国产替代产品、“卡脖子”产品的审批工作,持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,进一步鼓励放射性药品研发申报,推动药品说明书适老化改革试点工作。

  “从医药领域来看,我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。”国家药品监督管理局副局长赵军宁介绍,国家药监局致力于药品监管能力提升,构建新时代“科学、高效、权威”的药品监管体系。2019年以来,国家药监局分两批认定110多家重点实验室,依托国内知名高校、科研机构,分领域建设了14家监管科学研究基地,启动实施了两批共19个监管科学重点项目。4年来,通过监管科学研究推动形成药品审评技术指南、检验测评标准、检验检测方法共计187项,为药品的科学监管提供了强有力支撑。

  在促进医疗器械产业高质量发展方面,国家药品监督管理局副局长徐景和表示,“随着多项支持政策的不断落地,中国医疗器械产业快速发展,近5年年均复合增长率为10.54%,已成全球医疗器械第二大市场,产业集聚度、国际竞争力不断提升”。我国医疗器械创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”,目前已批准国产“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统等217个创新高端医疗器械产品上市,实现了高端医疗器械国产突破,解决了部分产品严重依赖进口的情况,其中多数产品已服务于临床诊疗,取得良好使用效果。

  近年来网络销售新业态发展迅速。据估算,去年我国药品和医疗器械网络销售额已达2924亿元,预计今年将超3500亿元。强化网络销售药品、医疗器械、化妆品安全监管尤为必要。

  国家药品监督管理局副局长黄果透露,为统筹提升网购本身的便利性及网售药品的质量安全,国家药监局采取三方面措施加强监管:一是完善法治。截至目前,药品、医疗器械、化妆品均已出台专门网络销售监督管理办法,主要明确监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任,要求对网售全过程强化质量管理。二是加强网治。针对网络销售违法违规行为的隐蔽性和发散性,建立“以网管网”机制,探索采取“以快治快”办法,目前已对网络销售企业和主要第三方平台实行全覆盖网络监测。三是促进共治。加强多部门协作,积极推进与工信、网信、卫健、市场监管等多部门联动,形成监管合力;同时注重发挥行业协会作用,建立健全行业规范,引导行业自律;还鼓励新闻媒体、消费者等积极参与,构建全社会齐抓共管格局。

  在服务保障新阶段新冠疫情防控工作方面,黄果表示,将继续丰富“抗疫工具箱”。此前,国家药监局已先后通过特别审批程序批准15个新冠病毒治疗药物上市或者增加适应症,其中包括6个化学药品(包括4个国产、2个进口药品)、2个生物制品,中药“三药四方”,附条件批准了5个新冠病毒疫苗上市,其中3个列入世界卫生组织的紧急使用清单。此外,还应急批准了国产ECMO以及151个新冠病毒检测试剂上市。下一步将继续加强涉疫药品、医疗器械的质量监管,确保涉疫产品安全、有效、质量可控。

  根据主题教育工作安排leyu乐鱼全站app下载,7月5日,广州市人大常委会党组书记、主任王衍诗为市人大常委会机关全体党员干部讲授主题教育专题党课。市委主题教育第二巡回指导组组长程明到会指导。

  昨日上午,广州市委书记、市长郭永航主持召开市政府常务会议,深入贯彻习视察广东重要讲话、重要指示精神,研究部署深化科研经费使用管理改革、推动新型储能产业高质量发展等工作。

  昨日,广州市推进粤港澳大湾区建设领导小组第十次全体会议召开,深入学习贯彻党的二十大和习视察广东重要讲话、重要指示精神,落实省委“1310”具体部署,传达贯彻省大湾区建设领导小组第九、十次全体会议精神,听取我市工作情况汇报,审议有关文件稿,部署下一步工作。

  当地时间7月4日,美国媒体报道称,美国国家海洋和大气管理局(NOAA)的数据显示,7月3日是地球上有记录以来最热的一天。

  夏日炎炎,蚊虫渐渐多了起来。荔湾区彩虹街道环彩社区的居民苏文飞惊奇地发现,隔壁楼宇因长期无人管理,天台积水严重、杂草丛生,导致今年的蚊虫数量比往年多了几倍,令人不堪其扰。

  主题教育进行时㉒ 广州市政务服务数据管理局:政务服务“加速度” 便民利企“有温度”

  广州市政务服务数据管理局着力打造泛在可及、智慧便捷、公平普惠的政务服务体系,以数字化、智慧化手段推动广州超大城市治理体系和治理能力现代化,努力将主题教育成果转化为推动政务服务改革、数字政府建设高质量发展的强大动力。

  曾被诟病“脏乱差”的各式专业批发市场正渐渐变身年轻人“省钱抵逛”的打卡地,这正是近年来广州各大专业市场优化升级的缩影。

  7月5日上午,广州荔湾石围塘街道在南方茶叶商会举行“击桨扬帆新时代 协力奋斗党旗红”芳村茶叶商圈党委庆祝中国成立102周年大会。

  7月3日,由广州市科学技术协会、番禺区科学技术协会联合主办的“乡村科普大喇叭”正式开播。番禺区“乡村科普大喇叭”是全市首个以应急广播系统为载体的科普知识传播平台,覆盖全区175个行政村,开创番禺区乡村科普的崭新模式,进一步打通农村科普的“最后一公里”。

  王伟中主持召开省政府党组会议 深入学习贯彻习重要讲线日,省政府党组书记、省长王伟中主持召开省政府党组会议,传达学习习在中央政治局会议leyu乐鱼全站app下载、中央政治局第六次集体学习时的重要讲话精神,以及对防汛救灾工作、党的建设和组织工作作出的重要指示精神,按照省委工作要求,研究部署贯彻落实工作。

  7月5日,省政府党组书记、省长王伟中主持召开省政府党组理论学习中心组学习会,认真落实学习贯彻习新时代中国特色社会主义思想主题教育要求,深入学习贯彻习视察广东重要讲话、重要指示精神,强调要认线”具体部署,扎实做好广东各项工作,切实担负起在推进中国式现代化建设中走在前列的使命任务。

  7月5日下午,广铁集团深圳火车站官方微博发文表示:“对于7月2日社会车辆违规进入车站站台事件,深圳火车站表示深深的歉意。下一步,我们将严格管理,杜绝出现类似现象,感谢广大旅客对深圳火车站的关注,欢迎对我们的工作进行监督。”

  6月29日,深圳最大的山姆旗舰店开业。开业现场,一款商品火爆全场,一上架就被秒并在各大社交平台刷爆。

  7月5日,广东省公安厅公布打击整治网络谣言10起典型案例,其中包括“警车撞倒3名群众”“佛山三水大塘医院虐婴”“海丰县海边出现死鱼与核污水有关”“某核电厂是中国核弹武器生产基地”等网络谣言案。

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  最近,深圳进入了“高温+下雨”的模式,野外的小蘑菇也在“疯长”。在深圳,每年都会有人因误食毒蘑菇而中毒。

  7月4日凌晨3时30分,随着江村上行到达场2号道岔顺利插铺到位,标志由广湛公司投资建设、中国铁投EPC总承包、中铁二十五局承建的广湛高铁江大联络线成功接入华南地区最大编组站江村站。

  公安部今天(7月6日)召开新闻发布会,通报公安机关打击网络违法犯罪活动、切实维护国家网络和数据安全的举措成效。

  流感样病例新冠病毒阳性率从第21周(5月22日-5月28日)的42.5%持续下降,第26周(6月26日-7月2日)下降至15.4%。

  7月5日晚间,一网名为“@芳迟”的社交媒体账号发布了一则图文视频,称“经毕淑敏之子授权发布毕淑敏去世”,并附上一张署名“儿子芦淼”的毕淑敏的“讣告”。

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  有未成年人绕过平台实名认证参与陪玩,还有人以游戏陪玩为名,从事非法交易。

  “标注150个,收货一数只有86个。”近日,北京市民李女士在社交平台吐槽称,她无意间用“数垃圾袋打发时间”,却发现了“货不对板”的秘密,商家宣称150个垃圾袋,实际到手缩水近一半。

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  澳门特区政府卫生局5日发布消息称,第6/2023号法律《预防及控制未成年人饮用酒精饮料制度》(下称“控酒法”)于11月5日起正式生效。

  7月5日7时45分,Y973次“天空之境”号旅游列车从西宁火车站2道发车,开往终点站茶卡。“天空之境”号旅游列车是中国铁路青藏集团有限公司于2016年每年旅游旺季往返于西宁和茶卡的旅游列车。

  Meta公司的新社交软件Threads已登陆美国苹果应用程序商店,这款社交应用预计将于7月6日正式发布,其与马斯克旗下的推特(Twitter)软件非常相似。

  今年是荔枝丰产大年。自6月份荔枝大面积上市以来,有关荔枝价格“大跳水”的消息时有传出,有人欢呼“荔枝自由”要实现了,更有人担心农户收益受损。

  2023年,线下演唱会经历三年沉寂后,迎来强劲复苏。周杰伦7场演唱会14万张门票一秒售空,6场近30万张门票5秒售罄。

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  2023年6月,由我国牵头制定的国际标准ISO/TR 9968: 2023 Road vehicles — Functional Safety — The application to generic rechargeable energy storage systems for new energy vehicles《道路车辆 功能安全 新能源汽车可充电储能系统的应用》以技术报告形式正式发布。

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  今天上午,我国首个开源桌面操作系统“开放麒麟1.0”正式发布,标志着我国拥有了操作系统组件自主选型、操作系统独立构建的能力,填补了我国在这一领域的空白。

  市场监管总局、国家发展改革委、财政部、商务部近日联合印发通知,部署全面清理妨碍统一市场和公平竞争的各种规定和做法。

  从监督检查、监督抽检、不良反应(不良事件)监测等工作情况看,国家集采中选药品和医疗器械质量安全状况良好。

  国家药监局副局长赵军宁在今天上午国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出,我国中药新药上市速度不断加快。

  调查:美国网络仇恨和骚扰激增至2020年来最高水平 非洲裔等少数群体成为主要攻击对象

  美国反诽谤联盟(Anti-Defamation League)近期发布的一项调查显示,美国的网络仇恨及网络骚扰激增,非裔、等少数群体成为主要的攻击对象。

  当地时间7月2日晚,美国特情局官员在白宫西翼的工作区域内发现了不知名白色粉末,从而导致白宫短时间关闭。

  当地时间7月5日,美联储公布6月会议纪要。会议纪要显示,几乎所有美联储官员在6月会议上都表示,可能会进一步收紧政策,但收紧速度要慢于2022年初以来货币政策的快速加息。

  据《国会山报》当地时间7月5日报道,美国地质调查局新发布的研究报告显示,美国至少45%的自来水中都含有有毒的全氟和多氟烷基物质(PFAS)。由于在环境和人体中不易降解,PFAS也被称为“永久化学物质”。

  当地时间7月5日据彭博新闻社报道,硅谷银行的母公司SVB金融集团成功获得法院批准,将其投资银行部门以1亿美元的价格出售给创始人杰夫·莱林克及其管理团队。据悉,SVB金融集团在四年前以2.8亿美元收购了该部门。

  “美国媒体正饶有兴趣地关注法国局势”,法国BFMTV电视台2日用这样的语句来表达不满。

  外交部发言人汪文斌主持5日的例行记者会。有记者提问,美国国务院发布关于美军撤离阿富汗的事后评估报告,发言人对此有何评论?

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  中国商务部和海关总署7月3日发布公告,为维护国家安全和利益,将从2023年8月1日起对镓、锗相关物项实施出口管制。据悉,镓、锗等都是芯片制造的重要原材料。

  成都大运会日益临近,7月5日,成都大运会官方票务全国体育院校宣传推广活动在京举行。活动上发布,成都大运会第二阶段体育比赛门票将于今天(7月6日)上午10时上线

  国际乒联昨天公布最新一期世界排名。男子世界第一宝座易主,国乒“00后”主力王楚钦赶超樊振东,从第二升至第一。

  根据中国足协的计划,中国女足将于7月7日由广州启程,经新加坡飞赴澳大利亚的阿德莱德,备战将于7月20日开幕的女足世界杯。

  昨日清晨5时19分,时隔十二年重夺亚洲杯冠军的中国女篮飞抵广州白云国际机场。她们一走出接机口,就接受了早早等候在门外球迷的欢呼和祝福。

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  交通强国,铁路先行。随着此前赣深高铁通车,广东已经迈入了“市市通高铁”时代,当前的广东大地上,广汕、汕汕、广湛等高铁项目施工热火朝天,广东正加速迈向“市市通350高铁”。

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  本来今天或许有局部阵雨的,但在副热带高压的猛烈攻势下,嚣张一时的雨水也退避三舍。从今天开始,广州将进入一段至少持续10天的晴热天气过程,未来三天35℃高温“天天见”。[详细]

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