6月25日，国家器审中心官网发布《关于公开征求可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知》，器审中心组织编制了《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》、《人工智能辅助检测医疗器械临床评价注册审查指导原则》、《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则》3项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，并在网上公开征求意见。

　　6月26日，国家标管中心官网汇总公开了2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。其中包括，以药品为主的药械组合产品4个，以医疗器械为主的药械组合产品43个，不属于药械组合产品28个。

　　6月27日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示京津冀“3+N”联盟吻合器类医用耗材带量联动协议期满后接续拟中选结果的通知》，其中，管型/端端吻合器最低拟中选价格188元，最高拟中选价格604元；痔吻合器最低拟中选价格183元，最高拟中选价格364.5元。

　　6月28日，国家药监局官网发布《国家药监局关于发布〈牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀〉等20项医疗器械行业标准的公告》，表示YY 0272-2023《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，并明确标准编号、名称、leyu乐鱼全站app下载适用范围和实施日期。

　　6月28日，江西省药监局官网发布公告显示，自2023年7月1日起，药品生产许可证、药品经营企业（批发、零售连锁）经营许可证、互联网药品信息服务资格证、医疗器械生产许可证、化妆品生产许可证、放射性药品经营许可证、放射性药品生产许可证、放射性药品使用许可证共8种证照先行实行电子证照，原则上不再发放纸质证照。电子证照与纸质证照具有同等法律效力。此前已发放的纸质证照在有效期内依然有效。

　　6月29日，国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》（国卫财务发〔2023〕18号），明确了“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准，从配置规划看，“十四五”期间将是各类大型医疗设备一个快速大增长期。“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。配置规划将按年度实施，为社会办医配置预留合理空间。

　　6月20日，专注于慢性腿部和背部疼痛治疗的医疗技术公司 Premia Spine 宣布，其 TOPS（Total Posterior Spine）小关节置换系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。公司的FDA关键试验显示，术后两年，TOPS 系统在治疗伴有狭窄症的1级退行性脊椎滑脱方面优于融合术。这一成就标志着 TOPS 系统成为第一个治疗效果优于腰椎融合术的腰椎植入物。

　　6月22日，减肥医械制造商Allurion与美敦力宣布，双方达成为期12个月的试点合作协议，通过美敦力在中欧、东欧、中东和非洲的现有销售渠道，销售Allurion Balloon人工智能可吞咽减肥球囊，并推动Allurion人工智能驱动的Iris医疗保健管理计划。Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、无需手术的减肥医疗设备，目前正通过AUDACITY临床研究在美国选定的医疗机构提供，可帮助使用者在大约16周内减轻10%至15%的体重。

　　近日，美的集团宣布，旗下万东医疗超导磁共振成像系统获得由欧盟公告机构 —— 德国莱茵 TUV 集团签发的 CE 证书，leyu乐鱼全站app下载成为中国第一个获得欧盟新医疗法规下超导磁共振 MDR 证书的企业，标志着拿到了进军欧洲市场的“签证”。

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