leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载leyu乐鱼全站app下载为“安全用械 共治共享”，全国医疗器械安全宣传周活动将于7月18日至22日举办。为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，普及医疗器械安全知识，保障医疗器械质量安全，营造安全用械、共治共享的良好氛围，7月18日，滨州市政府新闻办召开了滨州市医疗器械安全宣传周启动仪式暨监管工作新闻发布会。

　　2022年来，滨州市市场监管局高度重视医疗器械安全监管工作，提高政治站位，加强组织领导，完善工作机制、创新监管措施，加强医疗器械全生命周期监管，切实保障了医疗器械质量安全，无重大医疗器械事件发生。

　　实施医疗器械经营使用全覆盖检查。率先在全省提出医疗器械经营使用两个环节监督检查全覆盖目标，全市排查医疗器械经营企业1149家次，使用单位1993家次。全面开展企业自查和承诺活动，3545家企业单位全面落实经营、使用主体责任清单、负面清单，促进了主体责任落实。

　　推进风险分级监管。落实分类分级管理制度，完成了对全市1795家医疗器械经营企业一二三级监管目录清单的调整梳理工作，为实施差异化监管打下了基础。实施风险企业清单管理，列出10个风险点、20家风险企业清单，风险企业实行销号管理，风险点实行重点排查。

　　严防严控重点领域风险。对储备器械企业进行了全覆盖检查；对医用一次性防护服、新冠病毒核酸检测试剂等疫情防控医疗器械重点品种展开紧急排查，核查库存医用口罩130922件，核酸检测试剂24114件；对我市集采品种涉及的17家经营企业、19家医疗机构、101个品种实施了全覆盖重点检查，责令整改单位16家次，查处案件１起；对全市20余家新冠病毒检测点开展了全覆盖检查，累计完成新冠病毒检测试剂使用单位检查３２家次，出动执法人员９５人次，对1家新冠病毒检测相关医疗器械使用单位提出警告，对９家存在风险隐患的单位依法提出了责令整改要求；强化冷链储运、口罩、防护服等医疗器械经营企业监管力度，全市共检查冷链储运医疗器械经营企业49家次，相关医疗器械经营单位202家次，其中责令整改经营企业33家次，立案查处违法违规经营企业６家；规范医疗机构现场检查行为，下发《药品医疗器械使用单位专项检查工作方案》，《新冠病毒核酸检测机构现场检查指南》；应疫情防控形势需要，落实防疫器械特殊政策，放宽经营条件，药品零售、医疗器械经营企业，不限经营方式和经营范围，可销售新冠病毒抗原检测试剂。

　　发挥抽检技术监督作用。制定抽检计划，规范抽检程序，启用省局抽检系统，加强县级局应用指导，对疫情防控医疗器械产品，加大“盲抽盲检”力度，选取新冠肺炎确诊患者集中收治定点医院、医疗器械经营批发企业和综合性医院、医用防疫物资储备企业，重点抽取无菌防护服、医用防护口罩、病毒采样管等器械品种17批次，完成国抽和省抽23批次、执法抽检7批次的任务。

　　加大案件查办力度。深入推动药品安全专项整治，着力查办疫情防控医疗器械领域的大案要案，与公安局联合行动，深化行刑衔接，今年来全市查办各类案件40余起，其中大案要案一起，起到了有力震慑作用。

　　宣传周期间，全市各级市场监管部门还将结合本地区实际，充分运用“报、网、端、微、屏”等媒体平台，采取媒体宣传、网络宣传、座谈会、研讨会、进社区、进企业等多种形式，组织医疗器械安全科普宣传等一系列活动，增强医疗器械科普知识宣传的吸引力和感染力，在全社会营造共治共享的良好氛围。

　　市市场监管局党组成员、副局长、二级调研员李晓明，三级调研员杜红，医疗器械科负责同志参加发布会并回答了记者提问。